NCT06233331Toborzás még nem indult1. fázis
Use of ACU-D1 in HPV Associated Vulvar and Perianal Lesions in People With HIV
Phase I Dose Escalation Study of the Use of ACU-D1, a Topical Proteasome Inhibitor in HPV Associated Vulvar and Perianal Lesions in People With HIV
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to test the maximum tolerated dose of ACU-D1 in HIV-positive people with HPV-associated vulvar and perianal lesions. The main questions it aims to answer are: * The maximum tolerated dose of ACU-D1 * Safety and tolerability of topical ACU-D1 * Whether topical ACU-D1 induces p53 and p53-mediated downstream signaling (including p21 induction) in HPV-related lesions * Whether topical ACU-D1 enhances markers of immunity in HPV-infected HIV-positive individuals Participants will be asked * To apply ACU-D1 on the lesions twice daily for 4 weeks * 3 biopsies will be performed at the screening and 3 at the end of 4 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 9 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 22.
- Kezdés
- 2026. dec.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Emory University
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT06233331
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 9
- 2026. dec. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Currently pregnant (confirmed by collecting urine for HCG pregnancy test) or lactating
Kiket keres a vizsgálat
- Age 21 years and older
- HIV-infected
- Able to provide informed consent
- Biopsy-proven HSIL disease of the vulvar and perianal region with a total disease volume of 3 cm or greater
- Combined antiretrovirals (cART) adherence
- CD4 count > 200 cells/ml
- Sustained undetectable viral load for ≥ 3 months
- If applicable, on reliable birth control such as combined oral contraceptive pills (OCP), bilateral tubal ligation (BTL), a long-acting reversible contraceptive, or Depo-Provera (birth control shot)
- Willingness to conform to study requirements
- Reliable follow-up and contact information
- No risk factors or clinical suspicion for micro-invasive disease and absence of medical condition that interferes with the conduct of the study in the investigator's opinion
Életkor a regiszterben: 21 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Grady Memorial Hospital | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.