A Study on the Safety of TAK-279 and Whether it Can Reduce Inflammation in the Bowel of Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Crohn's disease (CD) is a long-lasting condition causing inflammation that can affect any part of the gut. The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of TAK-279 versus placebo in participants with moderately to severely active Crohn's disease (CD). The main aim of this study is to learn if the 3 different doses of TAK-279 reduce bowel inflammation and ulcers in the bowel compared to the placebo after 12 weeks of treatment. Another aim is to compare any medical problems that participants have when they take TAK-279 or placebo and how well the participants tolerate medical problems. An endoscopy will be used to check the bowel for inflammation. The participants will be treated with TAK-279 for 52 weeks (1 year). During the study, participants will visit their study clinic 15 times.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
• Tervezett résztvevők: 268
• 2024. márc. 5. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 17.) között
• 206 helyszín, 25 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos, aktív Crohn-betegsége van, és legalább egy másik kezelés nem hatott elég jól náluk, vagy nem tolerálták azt.

Életkor

18–75 év (Dél-Koreában legalább 19 év)

Nem

Mindkét nem részt vehet

A betegség stádiuma

Közepesen súlyos vagy súlyos, aktív Crohn-betegség, amelyet legalább 30 napja diagnosztizáltak, és az SES-CD és a CDAI pontszámok igazolnak

Korábbi kezelés

Legalább egy hagyományos, biológiai vagy fejlett terápia nem hatott megfelelően, a hatása elmúlt, vagy a beteg nem tolerálta a Crohn-betegség kezelésében. Aki 3 vagy több fejlett terápiás csoportban nem járt sikerrel, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

• Más típusú vastagbélgyulladás (határozatlan, mikroszkopikus, ischaemiás, fertőzéses, sugárzás okozta, divertikulózissal összefüggő) vagy colitis ulcerosa
• A Crohn-betegség olyan szövődménye, amely a vizsgálat alatt műtétet igényelhet
• Jelenlegi sztóma
• 3 vagy több fejlett terápiás csoportban sikertelen kezelés

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (206)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat