NCT06233695Befejeződött
Gender-based Differences in the Outcome of Treatment With Aldosterone Antagonists in Patients With Heart Failure
The Gender-Based Differences in the Outcome of Treatment by Aldosterone Antagonists in Patients With Heart Failure
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Heart failure (HF) is a major healthcare problem. In patients with Heart Failure with Reduced Ejection Fraction (HFrEF), aldosterone antagonists reduce mortality and hospitalization rate. Gender-related differences have been described in the regulation of renin angiotensin aldosterone system (RAAS), which is at the core of the pathophysiology of HF. Regarding gender-related differences in the use of MRAs, less is known about the effects of androgens on RAAS. In this single-center prospective cohort, a total of 100 adult (≥ 18 years) ambulatory patients of both sexes with the diagnosis of HF with HFrEF (LVEF≤ 40%) and NYHA class II-IV under optimized medical therapy started an aldosterone antagonist are enrolled and followed-up for 6 months. Patients are categorized according to their apparent sexual gender into two groups: the male group and the female group.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 13.
- Kezdés
- 2022. okt. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2023. júl. 15.
- Fő szponzor
- Alexandria University
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06233695
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 100
- 2022. okt. 15. és az elsődleges befejezés (2023. júl. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Renal transplant.
- Concomitant administration of strong CYP3A inhibitors.
- Patients who used mineralocorticoid receptor antagonists in the last 2 weeks before enrollment.
Más betegség
- Disorders of adrenal glands (Addison disease).
- Patients with a history of mineralocorticoid receptor antagonists allergy or intolerance.
Laborértékek
- Serum creatinine > 2.5 mg/dL (221 μmol/L) in males and > 2 mg/dL (177 μmol/L) in women (or estimated glomerular filtration rate eGFR ≤ 30 mL/minute/1.73 m2).
- Hyperkalemia (serum potassium level > 5 mEq/L).
- Concomitant administration of potassium supplements or potassium-sparing diuretics.
Egyéb
- Pregnancy or breast-feeding.
Kiket keres a vizsgálat
- The diagnosis of heart failure with reduced ejection fraction HFrEF (LVEF≤ 40%) and New York Heart Association (NYHA) class II-IV under optimized medical therapy who are presented to the outpatient clinic and started an aldosterone antagonist at the time of enrollment.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Faculty of Medicine, Alexandria University Hospitals | Alexandria | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.