NCT06234280Befejeződött
Korean Multicenter Registry of ELUVIA Stent for Femoropopliteal Artery Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jan. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
* Prospective, multi-center single-arm observational study * A total of 100 subjects with femoropopliteal artery disease who meet all inclusion and exclusion criteria will be included. * Patients will be followed clinically for 24 months after the procedure. * An imaging study (duplex ultrasound, CT or catheter-based angiography) follow-up according to participating hospital's protocol will be performed at 12 months. * Ankle-brachial index, symptom status and presence of stent fracture will be evaluated at 12 months.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 23.
- Kezdés
- 2018. máj. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2023. jún. 7.
- Fő szponzor
- Yonsei University
- NCT-szám
- NCT06234280
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 100
- 2018. máj. 11. és az elsődleges befejezés (2023. jún. 7.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- In-stent restenosis lesions (Restenosis lesions without previously implanted stents are eligible to the enrollment)
Más betegség
- Known hypersensitivity or contraindication to any of the following medications: heparin, aspirin, clopidogrel, cilostazol, or contrast agents
- Significant leucopenia, neutropenia, thrombocytopenia, anemia, or known bleeding diathesis
- Untreated proximal inflow disease of the ipsilateral iliac arteries (more than 50% stenosis or occlusion)
Laborértékek
- LVEF < 40% or clinically overt congestive heart failure
Életkor
- Age > 85 years
Egyéb
- Acute critical limb ischemia
- Severe critical limb ischemia (Rutherford category 6)
- Bypass graft lesions
- Severe hepatic dysfunction (> 3 times normal reference values)
- Pregnant women or women with potential childbearing
- Life expectancy <1 year due to comorbidity
Kiket keres a vizsgálat
- Age 19 years of older
- Symptomatic peripheral artery disease:
- Moderate or severe claudication (Rutherford category 2 or 3)
- Critical limb ischemia (Rutherford category 4-5)
- Femoropopliteal artery lesions with stenosis > 50%
- ABI < 0.9 before treatment
- Patents treated with ELUVIA stent for femoropopliteal artery disease
- Patients with signed informed consent
Életkor a regiszterben: 19 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Division of Cardiology, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.