NCT06234748Fut, nem toboroz2. fázis
Trial of Individualized Adaptive RT in HPV-related High Risk Oropharynx Cancer
Pilot Phase II Trial of Individualized Adaptive RT in HPV-related High Risk Oropharynx Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study seeks to study the population of HPV-related oropharynx cancer patients that appear to be at highest risk for treatment failure with loco-regional failure and distant metastases including cT4 or cN3. The study team aims to determine if it is feasible to use multi-modality imaging (both DCE MRI and FDG-PET) to optimize the radiation boost in high risk p16+ OPSCC with similar or decreased toxicity compared to historic standard therapy.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 19 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 12.
- Kezdés
- 2023. dec. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl.
- Fő szponzor
- University of Michigan Rogel Cancer Center
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT06234748
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 19
- 2023. dec. 20. és az elsődleges befejezés (2028. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any prior therapy for the study cancer; note that prior chemotherapy for a different cancer is allowable if > 3 years prior to study;
Más betegség
- Prior invasive malignancy (except non-melanomatous skin cancer) unless disease free for a minimum of 3 years (For example, carcinoma in situ of the breast, oral cavity, or cervix are all permissible).
Egyéb
- Pregnancy or women of childbearing potential and men who are sexually active and not willing/able to use medically acceptable forms of contraception; this exclusion is necessary because the treatment involved in this study may be significantly teratogenic.
- Patients should have no contraindications to having a contrast enhanced MRI scan. These contraindications will be assessed at the time of enrollment using the guidelines set up and in clinical use by the Institutional Standard Practice.
- Patients should have no contraindications to having a contrast enhanced PET scan. These contraindications will be assessed at the time of enrollment using the guidelines set up and in clinical use by the Institutional Standard Practice.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients must have pathologically confirmed, locally/regionally advanced p16+ squamous cell carcinoma of the oropharynx referred for definitive chemo-RT
- AJCC 8 Stage III (cT4 or N3)
- ECOG 0-1 performance status within two weeks of enrollment
- Pre-treatment laboratory criteria within four weeks of enrolment: WBC > 3500/ul, granulocyte > 1500/ul. Platelet count > 100,000/ul. Total Bilirubin < 1.5 X ULN. AST and ALT < 2.5 X ULN. Estimated Creatinine clearance >30cc/min
- Patients must be able to receive protocol chemotherapy in the judgment of the treating Medical Oncologist
- Age >18
- All patients must be informed of the investigational nature of this study and given written informed consent in accordance with institutional and federal guidelines.
- Women of childbearing potential and male participants must agree to use a medically effective means of birth control throughout their participation in the treatment phase of the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Michigan Rogel Cancer Center | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.