Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06234748Fut, nem toboroz2. fázis

Trial of Individualized Adaptive RT in HPV-related High Risk Oropharynx Cancer

Pilot Phase II Trial of Individualized Adaptive RT in HPV-related High Risk Oropharynx Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 18.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study seeks to study the population of HPV-related oropharynx cancer patients that appear to be at highest risk for treatment failure with loco-regional failure and distant metastases including cT4 or cN3. The study team aims to determine if it is feasible to use multi-modality imaging (both DCE MRI and FDG-PET) to optimize the radiation boost in high risk p16+ OPSCC with similar or decreased toxicity compared to historic standard therapy.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
19 (tényleges)
Első benyújtás
2023. dec. 12.
Kezdés
2023. dec. 20.
Elsődleges befejezés
2028. júl.
Fő szponzor
University of Michigan Rogel Cancer Center
NCT-szám
NCT06234748

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 19
  • 2023. dec. 20. és az elsődleges befejezés (2028. júl.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Any prior therapy for the study cancer; note that prior chemotherapy for a different cancer is allowable if > 3 years prior to study;

Más betegség

  • Prior invasive malignancy (except non-melanomatous skin cancer) unless disease free for a minimum of 3 years (For example, carcinoma in situ of the breast, oral cavity, or cervix are all permissible).

Egyéb

  • Pregnancy or women of childbearing potential and men who are sexually active and not willing/able to use medically acceptable forms of contraception; this exclusion is necessary because the treatment involved in this study may be significantly teratogenic.
  • Patients should have no contraindications to having a contrast enhanced MRI scan. These contraindications will be assessed at the time of enrollment using the guidelines set up and in clinical use by the Institutional Standard Practice.
  • Patients should have no contraindications to having a contrast enhanced PET scan. These contraindications will be assessed at the time of enrollment using the guidelines set up and in clinical use by the Institutional Standard Practice.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients must have pathologically confirmed, locally/regionally advanced p16+ squamous cell carcinoma of the oropharynx referred for definitive chemo-RT
  • AJCC 8 Stage III (cT4 or N3)
  • ECOG 0-1 performance status within two weeks of enrollment
  • Pre-treatment laboratory criteria within four weeks of enrolment: WBC > 3500/ul, granulocyte > 1500/ul. Platelet count > 100,000/ul. Total Bilirubin < 1.5 X ULN. AST and ALT < 2.5 X ULN. Estimated Creatinine clearance >30cc/min
  • Patients must be able to receive protocol chemotherapy in the judgment of the treating Medical Oncologist
  • Age >18
  • All patients must be informed of the investigational nature of this study and given written informed consent in accordance with institutional and federal guidelines.
  • Women of childbearing potential and male participants must agree to use a medically effective means of birth control throughout their participation in the treatment phase of the study.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of Michigan Rogel Cancer CenterAnn ArborEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.