Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06234930Befejeződött

The Feasibility, Safety and Tolerability of VR-based Audiovisual Stimulation

The Feasibility, Safety and Tolerability of Virtual Reality-based Audiovisual Stimulation

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This single-session, within-subject, sham-controlled early feasibility study evaluated the safety, tolerability, and feasibility of delivering 40 Hz audiovisual (gamma sensory) stimulation through a virtual reality (VR) headset in cognitively unimpaired older adults and in people with mild cognitive impairment (MCI) due to Alzheimer's disease or mild Alzheimer's disease.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
27 (tényleges)
Első benyújtás
2024. jan. 12.
Kezdés
2024. júl. 11.
Elsődleges befejezés
2025. márc. 14.
Fő szponzor
Clarity Health Technologies, Inc
Betegségek
Alzheimer-kór
NCT-szám
NCT06234930

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 27
  • 2024. júl. 11. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 14.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous exposure to monoclonal antibody medication (e.g., Lecanemab, Aducanumab).
  • Active treatment with Memantine within the past 30 days.
  • Initiation of acetylcholinesterase inhibitors within the past 30 days.
  • Active treatment with Memantine within the past 30 days.
  • Initiation of treatment with acetylcholinesterase inhibitors (e.g., donepezil, rivastigmine and galantamine) within the past 30 days.

Más betegség

  • A history of seizure or epilepsy including family history of seizure or epilepsy.
  • A history of stroke.
  • History of alcohol use disorder within the past 2 years (DSM-V criteria).
  • Current or past history of any neurological disorder other than dementia.
  • Any known blood pathogens or disorders.
  • Has any clinically significant medical disorder, condition, disease or clinically significant finding at screening that precludes participant's participation in study activities.
  • A history of seizure or epilepsy including family history of seizure or epilepsy.
  • A history of stroke.
  • History of alcohol use disorder within the past 2 years (DSM-V criteria).
  • Any known blood pathogens or disorders.
  • A diagnosis of Alzheimer's disease and related dementias.
  • Has any clinically significant medical disorder, condition, disease or clinically significant finding at screening that precludes participant's participation in study activities.

Egyéb

  • A diagnosis of migraine headache.
  • Use of hearing aid device(s).
  • Pregnancy (Verbal confirmation).
  • Geriatric Depression Scale (GDS) >8
  • A diagnosis of migraine headache.
  • Use of hearing aid device(s).
  • Pregnancy (Verbal confirmation)
  • Geriatric Depression Scale (GDS) >8

Kiket keres a vizsgálat

  • Age between 50 - 90 years old.
  • A clinical diagnosis of Mild Cognitive Impairment due to Alzheimer's disease (confirmed by PET scan or CSF biomarkers) or Mild Alzheimer's disease
  • MoCA score of 18-25.
  • Willingness to sign informed consent document (if deemed to not have the capacity to sign the informed consent, a legally authorized representative will be asked to provide surrogate consent).
  • Sufficient visual and hearing ability.
  • Formal education of 8 or more years.
  • Native English speakers or demonstrated fluency in English (participant; and LAR as needed)
  • Age between 50 - 90 years old.
  • A MoCA score above or equal to 26.
  • Willingness to sign informed consent document.
  • Sufficient visual and hearing ability.
  • Formal education of 8 or more years.
  • Native English speakers or demonstrated fluency in English (participant)

Életkor a regiszterben: 50 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Lakeview Institute of Clinical Research LLCLeesburgEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Sequoias Portola ValleyPortola ValleyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.