NCT06234930Befejeződött
The Feasibility, Safety and Tolerability of VR-based Audiovisual Stimulation
The Feasibility, Safety and Tolerability of Virtual Reality-based Audiovisual Stimulation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This single-session, within-subject, sham-controlled early feasibility study evaluated the safety, tolerability, and feasibility of delivering 40 Hz audiovisual (gamma sensory) stimulation through a virtual reality (VR) headset in cognitively unimpaired older adults and in people with mild cognitive impairment (MCI) due to Alzheimer's disease or mild Alzheimer's disease.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 27 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 12.
- Kezdés
- 2024. júl. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 14.
- Fő szponzor
- Clarity Health Technologies, Inc
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT06234930
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 27
- 2024. júl. 11. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 14.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous exposure to monoclonal antibody medication (e.g., Lecanemab, Aducanumab).
- Active treatment with Memantine within the past 30 days.
- Initiation of acetylcholinesterase inhibitors within the past 30 days.
- Active treatment with Memantine within the past 30 days.
- Initiation of treatment with acetylcholinesterase inhibitors (e.g., donepezil, rivastigmine and galantamine) within the past 30 days.
Más betegség
- A history of seizure or epilepsy including family history of seizure or epilepsy.
- A history of stroke.
- History of alcohol use disorder within the past 2 years (DSM-V criteria).
- Current or past history of any neurological disorder other than dementia.
- Any known blood pathogens or disorders.
- Has any clinically significant medical disorder, condition, disease or clinically significant finding at screening that precludes participant's participation in study activities.
- A history of seizure or epilepsy including family history of seizure or epilepsy.
- A history of stroke.
- History of alcohol use disorder within the past 2 years (DSM-V criteria).
- Any known blood pathogens or disorders.
- A diagnosis of Alzheimer's disease and related dementias.
- Has any clinically significant medical disorder, condition, disease or clinically significant finding at screening that precludes participant's participation in study activities.
Egyéb
- A diagnosis of migraine headache.
- Use of hearing aid device(s).
- Pregnancy (Verbal confirmation).
- Geriatric Depression Scale (GDS) >8
- A diagnosis of migraine headache.
- Use of hearing aid device(s).
- Pregnancy (Verbal confirmation)
- Geriatric Depression Scale (GDS) >8
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 50 - 90 years old.
- A clinical diagnosis of Mild Cognitive Impairment due to Alzheimer's disease (confirmed by PET scan or CSF biomarkers) or Mild Alzheimer's disease
- MoCA score of 18-25.
- Willingness to sign informed consent document (if deemed to not have the capacity to sign the informed consent, a legally authorized representative will be asked to provide surrogate consent).
- Sufficient visual and hearing ability.
- Formal education of 8 or more years.
- Native English speakers or demonstrated fluency in English (participant; and LAR as needed)
- Age between 50 - 90 years old.
- A MoCA score above or equal to 26.
- Willingness to sign informed consent document.
- Sufficient visual and hearing ability.
- Formal education of 8 or more years.
- Native English speakers or demonstrated fluency in English (participant)
Életkor a regiszterben: 50 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Lakeview Institute of Clinical Research LLC | Leesburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Sequoias Portola Valley | Portola Valley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.