NCT06236295Befejeződött2. fázis
Investigating the Safety and Efficacy of SHR6508 Injection in the Treatment of Secondary Hyperparathyroidism in Hemodialysis Patients : A Multicenter, Long-term Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, single-arm, long-term safety and tolerability trial. A total of 300 subjects with chronic kidney disease on hemodialysis are planned to be enrolled.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 303 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 9.
- Kezdés
- 2024. febr. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 13.
- Fő szponzor
- Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT06236295
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 303
- 2024. febr. 20. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subject has a history of unstable angina, congestive heart failure (NYHA class III or IV), acute myocardial infarction, coronary angioplasty, or coronary arterial bypass grafting within the past 6 months prior to screening.
- Allergy to the investigational drug (SHR6508 injection) and any of its components or excipients
- Subject has a history of drug use or excessive alcohol use within 6 months prior to screening
Más betegség
- Subject has received a a history of malignant tumor within 5 years prior to screening
Egyéb
- Postdialysis systolic blood pressure\>180 mmHg and/or diastolic blood pressure\>110 mmHg
- Female subjects who were pregnant or lactating
- Other reasons for not participating as deemed by the investigator
Kiket keres a vizsgálat
- Subject is 18 years of age or older
- Subject understands the study procedures and agrees to participate in thestudy by giving written informed consent.
- Subject must be receiving regular hemodialysis for at least 12 weeks
- BMI ≥18 kg/m2 and ≤35 kg/m2
- iPTH≥ 300pg/ mL
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.