NCT06236997Toborzás még nem indult2. fázis
Adebrelimab and Concurrent Radiochemotherapy as First-line Treatment for Extensive-stage Small-cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients with extensive-stage small-cell lung cancer (ES-SCLC) have poor prognosis, with limited treatment options. Chemo-immunotherapy is the standard 1st-line therapy for patients with ES-SCLC.When 4 cycles of etoposide+carboplatin (EC) or etoposide+cisplatin(EP) chemotherapy combined with PD-L1 inhibitor are effective, guidelines recommend additional thoracic radiotherapy. In this study, the investigators bring radiotherapy forward, which means that after 2 cycles of EC chemotherapy plus Adebrelimab, participants with response（PR/CR/SD）will receive concurrent radiotherapy and 2 cycles of EC chemotherapy plus Adebrelimab, then maintenance therapy with Adebrelimab （Q3W）. The purpose of this study is to explore the safety and efficacy of Adebrelimab combined with concurrent chemoradiotherapy in untreated participants with extensive-stage small cell lung cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 11.
- Kezdés
- 2024. febr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 31.
- Fő szponzor
- Henan Cancer Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06236997
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 48
- 2024. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment with radiochemotherapy for limited-stage small cell lung cancer;
- Subjects who previously received systemic antitumor or Immune checkpoint inhibitor therapy ;
Más betegség
- Active autoimmune disease that has required systemic treatment in the past 2 years (i.e. with use of disease modifying agents, corticosteroids or immunosuppressive drugs); replacement therapy (e.g., thyroxine, insulin, or physiologic corticosteroid replacement therapy for adrenal or pituitary insufficiency, etc.) is not considered a form of systemic treatment;
Egyéb
- Active brain metastases, Leptomeningeal metastasis(untreated central nervous system (CNS) metastases unless asymptomatic and lesion size\<1cm;
- Patients with spinal cord compression;
- Patients with multiple liver metastases(except isolated lesion and lesion size\<2cm);
- Uncontrollable third cavity effusion (e.g. a large amount of pleural effusion, ascites, or pericardial effusion, etc.) requiring repeated drainage, which was judged by the investigator to be unsuitable for study;
- The investigator judges that there are any patients who endanger the patient's safety, interfere with the study assessment, and have poor compliance.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18-75 years;
- Histologically confirmed ES-SCLC (per the Veterans Administration Lung Study Group \[VALG\] staging system) ;
- Must sign a written informed consent form prior to any study specific procedures;
- No prior treatment for ES-SCLC;
- No more than 5 lesions (including metastases),and at least one measurable lesion that meets RECIST 1.1 evaluation criteria;
- Life expectancy more than 3 months;
- ECOG PS 0-1
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.