NCT06237192Toboroz
MRD-associated Non-intensive But Non-interruptive Treatment of Ph-negative Acute Lymphoblastic Leukemia Adult Patients
Multicenter Prospective Study of Safety and Efficacy MRD-associated Non-intensive But Non-interruptive Treatment of Ph-negative Acute Lymphoblastic Leukemia Adult Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Non-intensive But Non-interruptive Treatment based on previously study RALL-2016 of Adult Ph-negative Acute Lymphoblastic Leukemia: No high-dose methotrexate (MTX) and high-dose cytarabine (ARA-C) consolidation blocks, L-asparaginaseis scheduled for 1 year of treatment, 21 intrathecal injections through the whole treament, T-ALL patients in complete remission (CR) with MRD-positive status after 2nd induction receive consolidation 1-3 with venetoclax (56 days), and B-ALL patients in complete remission (CR) with MRD-positive status after 2nd induction receive 1 consolidation with blinatumomab. After that consolidation bone samples are collected and tested for MRD and patients will continue therapy by protocol without HSCT if MRD-negative (by flow cytometry by aberrant immunophenotype in a centralized lab) status was achieved.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 3.
- Kezdés
- 2023. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 1.
- Fő szponzor
- National Research Center for Hematology, Russia
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL)
- NCT-szám
- NCT06237192
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 200
- 2023. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor
- age more than 55 years old,
Egyéb
- Clinical diagnosis of Ph-positive ALL
- Clinical diagnosis of relapsed/refractory ALL,
Kiket keres a vizsgálat
- age 18-55 years old of patient,
- \- Clinical diagnosis of non-treated Ph-negative ALL
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Olga Aleshina Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Moscow | Oroszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.