NCT06237348Befejeződött
Simeox Therapy at Home Versus Standard of Care in NCFB Patients With CMH
Airway Clearance Therapy With Simeox Technology in Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis Patients With Chronic Mucus Hypersecretion - A Multicenter Randomized Controlled Trial Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This pilot RCT will assess benefits of Simeox technology on lung function, respiratory symptoms, health-related quality of life, subjective efficiency, device adherence at home, Patient satisfaction, tolerance, safety, and telecare feasibility.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 11.
- Kezdés
- 2023. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 30.
- Fő szponzor
- Physio-Assist
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT06237348
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 50
- 2023. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Pneumothorax/pneumo-mediastinum in the six months prior hospitalization
- Patient on lung transplant list
- Recent lung surgery
- Patient currently participating or having participated within one month prior to inclusion in a clinical intervention research trial that may impact the study, the impact of which is up to the investigator
Más betegség
- Unstable severe cardiac disease or hemodynamic instability
Laborértékek
- Any contraindication to an instrumental bronchial clearance technique (up to the investigator)
Egyéb
- Recent episode of severe haemoptysis
- Cystic fibrosis or COPD as dominant diagnosis
- Severe lung injuries
- Inhalation support (continuous ventilatory support)
- Tracheostomy
- Uncontrolled GERD
- Inability to perform PFT or 6MWT
- Patient not available or wishing to move to a different region within 2 months of inclusion
- Patient considered by the investigator to be physically or mentally inapt to use the device and/or to perform the study procedures.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient with confirmed diagnosis of bronchiectasis confirmed by High Resolution Computed Tomography (HRCT): idiopathic, post-infective, systemic disease, ABPA, asthma, COPD, PCD
- Overproduction of mucus (ie: estimated bronchorrhea \>10mL/day).
- Pulmonary exacerbation (in- or outpatients)
- Age \> 18 years old
- Patient able to understand the study and to perform the 2-month follow up visit
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Jagiellonian University Medical College Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| N. Barlicki University Hospital No 1 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lodz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.