NCT06238024Befejeződött2/3. fázis
Effect of Interleukin-6 Receptor Inhibition in Patients With Ischemic Stroke Undergoing Endovascular Treatment
Effect of Interleukin-6 Receptor Inhibition in Patients With Ischemic Stroke Undergoing Endovascular Treatment: a Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Tocilizumab may exert neuroprotective effects in patients with ischemic stroke undergoing endovascular treatment
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 108 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 15.
- Kezdés
- 2024. febr. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 25.
- Fő szponzor
- Suzhou Municipal Hospital of Anhui Province
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06238024
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Bevont résztvevők: 108
- 2024. febr. 2. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Inclusion criteria:
- Age 18-80 years.
- Acute ischemic stroke caused by occlusion of intracranial segment of the internal carotid artery, middle cerebral artery M1, or M2 segment.
- NIHSS ≥ 6.
- Meeting the criteria of endovascular treatment:
- ① ASPECTS score ≥ 6, possibile to start endovascular treatment within 6 hours from stroke onset.
- ② Stroke onset between 6-16 hours, meeting DEFUSE-3 criteria (infarct core volume \< 70ml, mismatch ratio ≥ 1.8, and mismatch volume \> 15ml), or DAWN criteria (NIHSS ≥ 10 and infarct core volume \< 31ml; or NIHSS ≥ 20 and infarct volume 31-51ml).
- ③ Stroke onset between 16-24 hours, meeting DAWN criteria (NIHSS ≥ 10 and infarct core volume \< 31ml; or NIHSS ≥ 20 and infarct volume 31-51ml).
- ④ When ASPECTS score is \< 6, meeting RESCUE-Japan LIMIT criteria (ASPECTS score 3-5; stroke onset within 6 hours or between 6-24 hours but no acute stroke signs on FLAIR), or ANGEL-ASPECT criteria (stroke onset within 24 hours, ASPECTS 3-5; or onset within 24 hours, ASPECTS 0-2 and infarct core volume 70-100 mL; or onset between 6-24 hours, ASPECTS \> 5 and infarct core volume 70-100 mL), or SELECT2 criteria (ASPECTS 3-5; or infarct core volume greater than 50ml).
- Experimental drug administration had to be possible within 24 hours after stroke onset.
- Obtained Informed consent from the patient or their legal representative.
- Exclusion Criteria:
- Hemorrhagic diseases visible on head CT: hemorrhagic stroke, epidural hematoma, subdural hematoma, intraventricular hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, etc.
- Pre-stroke mRS score \> 1.
- Known allergy to tocilizumab or excipients.
- Known allergy to iodinated contrast agents.
- Anticipated difficulty in completing endovascular treatment due to vascular tortuosity.
- History of congenital or acquired bleeding disorders, coagulation factor deficiency diseases, thrombocytopenic diseases, etc.
- Systolic blood pressure ≥ 180 mmHg or diastolic blood pressure ≥ 110 mmHg despite blood pressure control.
- Neutrophil \< 2×10 9/L.
- Platelet \< 100×10 9/L.
- Blood glucose \< 2.8 mmol/L (50 mg/dl) or \> 22.2 mmol/L (400 mg/dl).
- Serum alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) levels greater than 1.5 times the upper limit of normal.
- Known recent or current serum creatinine exceeding 1.5 times the upper limit of normal or estimated glomerular filtration rate (eGFR) \< 60 mL/min.
- Pregnant, lactating, or planning pregnancy within 90 days.
- Severe mental disorders or inability to comply with informed consent and follow-up requirements due to dementia.
- Concurrent malignant tumors or severe systemic diseases with an expected survival of less than 90 days.
- Presence of autoimmune diseases or use of immunosuppressive drugs.
- Systemic infectious diseases
- Participation in another interventional clinical study within 30 days before randomization or currently participating in another interventional clinical study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Suzhou Municipal Hospital of Anhui Province Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.