Belépés

NCT06238024Befejeződött2/3. fázis

Effect of Interleukin-6 Receptor Inhibition in Patients With Ischemic Stroke Undergoing Endovascular Treatment

Effect of Interleukin-6 Receptor Inhibition in Patients With Ischemic Stroke Undergoing Endovascular Treatment: a Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 25.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Tocilizumab may exert neuroprotective effects in patients with ischemic stroke undergoing endovascular treatment

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2/3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
108 (tényleges)
Első benyújtás
2024. jan. 15.
Kezdés
2024. febr. 2.
Elsődleges befejezés
2024. jún. 25.
Fő szponzor
Suzhou Municipal Hospital of Anhui Province
NCT-szám
NCT06238024

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
  • Bevont résztvevők: 108
  • 2024. febr. 2. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 25.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Inclusion criteria:
    • Age 18-80 years.
    • Acute ischemic stroke caused by occlusion of intracranial segment of the internal carotid artery, middle cerebral artery M1, or M2 segment.
    • NIHSS ≥ 6.
    • Meeting the criteria of endovascular treatment:
    • ① ASPECTS score ≥ 6, possibile to start endovascular treatment within 6 hours from stroke onset.
    • ② Stroke onset between 6-16 hours, meeting DEFUSE-3 criteria (infarct core volume \< 70ml, mismatch ratio ≥ 1.8, and mismatch volume \> 15ml), or DAWN criteria (NIHSS ≥ 10 and infarct core volume \< 31ml; or NIHSS ≥ 20 and infarct volume 31-51ml).
    • ③ Stroke onset between 16-24 hours, meeting DAWN criteria (NIHSS ≥ 10 and infarct core volume \< 31ml; or NIHSS ≥ 20 and infarct volume 31-51ml).
    • ④ When ASPECTS score is \< 6, meeting RESCUE-Japan LIMIT criteria (ASPECTS score 3-5; stroke onset within 6 hours or between 6-24 hours but no acute stroke signs on FLAIR), or ANGEL-ASPECT criteria (stroke onset within 24 hours, ASPECTS 3-5; or onset within 24 hours, ASPECTS 0-2 and infarct core volume 70-100 mL; or onset between 6-24 hours, ASPECTS \> 5 and infarct core volume 70-100 mL), or SELECT2 criteria (ASPECTS 3-5; or infarct core volume greater than 50ml).
    • Experimental drug administration had to be possible within 24 hours after stroke onset.
    • Obtained Informed consent from the patient or their legal representative.
  • Exclusion Criteria:
    • Hemorrhagic diseases visible on head CT: hemorrhagic stroke, epidural hematoma, subdural hematoma, intraventricular hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, etc.
    • Pre-stroke mRS score \> 1.
    • Known allergy to tocilizumab or excipients.
    • Known allergy to iodinated contrast agents.
    • Anticipated difficulty in completing endovascular treatment due to vascular tortuosity.
    • History of congenital or acquired bleeding disorders, coagulation factor deficiency diseases, thrombocytopenic diseases, etc.
    • Systolic blood pressure ≥ 180 mmHg or diastolic blood pressure ≥ 110 mmHg despite blood pressure control.
    • Neutrophil \< 2×10 9/L.
    • Platelet \< 100×10 9/L.
    • Blood glucose \< 2.8 mmol/L (50 mg/dl) or \> 22.2 mmol/L (400 mg/dl).
    • Serum alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) levels greater than 1.5 times the upper limit of normal.
    • Known recent or current serum creatinine exceeding 1.5 times the upper limit of normal or estimated glomerular filtration rate (eGFR) \< 60 mL/min.
    • Pregnant, lactating, or planning pregnancy within 90 days.
    • Severe mental disorders or inability to comply with informed consent and follow-up requirements due to dementia.
    • Concurrent malignant tumors or severe systemic diseases with an expected survival of less than 90 days.
    • Presence of autoimmune diseases or use of immunosuppressive drugs.
    • Systemic infectious diseases
    • Participation in another interventional clinical study within 30 days before randomization or currently participating in another interventional clinical study.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Suzhou Municipal Hospital of Anhui Province
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SuzhouKínaIsmeretlen állapot

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.