Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06238713Toboroz

Extraperitoneal SINgle-port rObotic-assisted Radical Prostatectomy (RARP) Versus Transperitoneal Multi-port RARP in the Treatment Of Prostate Cancer (SINO-TOP)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 23.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is a two-arm, multicenter, randomized controlled clinical trial on whether single-port extraperitoneal VIP RARP is non-inferior to multi-port transperitoneal RARP in terms of functional recovery rate and other key metrics.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
480 (tervezett)
Első benyújtás
2024. jan. 15.
Kezdés
2024. jan. 8.
Elsődleges befejezés
2028. jún.
Fő szponzor
Shanghai Changzheng Hospital
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT06238713

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 480
  • 2024. jan. 8. és az elsődleges befejezés (2028. jún.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • History of previous abdominal surgery and radiotherapy which may affect abdominal incision and Port placement;
  • Patients who have undergone previous electro-prostatectomy/enucleation of the prostate;
  • had received any type of preoperative antitumor therapy;
  • Participation in other clinical studies or previous treatment with any gene therapy product within the last 3 months;

Más betegség

  • High-risk and non-organ localized prostate cancer (clinical stage ≥ T2c, GS ≥ 8, PSA > 20ng/ml);
  • Special type of prostate cancer, such as neuroendocrine etc.;
  • Recent surgery of rectum, perianal abscess or around fistula and perineal area;
  • Suffering from poor general condition with the presence of one of the following conditions: including severe mental disorders, cardiovascular disease, active infections, bone marrow transplantation within 3 months, or significant abnormalities in organ function;
  • Other conditions that the researchers believe may affect the experimental results or are unethical;

Egyéb

  • Non-recurrent patients with less than 12 months of follow-up;
  • ECOG>1.
  • Combination of other systemic tumors;

Kiket keres a vizsgálat

  • Men aged 18 years ≤ age ≤ 75 years;
  • Prostate biopsy within 6 months with diagnosis of organ-localized prostate cancer with preoperative staging of T1c to T2b,N0M0;.
  • Gleason Score<8.
  • PSA<20ng/ml.
  • Pathologic diagnosis of prostate follicular adenocarcinoma or prostate ductal adenocarcinoma;
  • The patient has healthy sexual function before surgery and intention for sexual activities after surgery;
  • Physiological condition acceptable for laparoscopic surgery;
  • Willing to cooperate and complete the study follow-up and related examinations;
  • The subject or his agent voluntarily participates in this trial and signs the written informed consent;
  • The questionnaire can be completed in Chinese.
  • The patient has been informed of the trial;

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Changzheng HospitalShanghaiKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.