NCT06238713Toboroz
Extraperitoneal SINgle-port rObotic-assisted Radical Prostatectomy (RARP) Versus Transperitoneal Multi-port RARP in the Treatment Of Prostate Cancer (SINO-TOP)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a two-arm, multicenter, randomized controlled clinical trial on whether single-port extraperitoneal VIP RARP is non-inferior to multi-port transperitoneal RARP in terms of functional recovery rate and other key metrics.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 480 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 15.
- Kezdés
- 2024. jan. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún.
- Fő szponzor
- Shanghai Changzheng Hospital
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06238713
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 480
- 2024. jan. 8. és az elsődleges befejezés (2028. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of previous abdominal surgery and radiotherapy which may affect abdominal incision and Port placement;
- Patients who have undergone previous electro-prostatectomy/enucleation of the prostate;
- had received any type of preoperative antitumor therapy;
- Participation in other clinical studies or previous treatment with any gene therapy product within the last 3 months;
Más betegség
- High-risk and non-organ localized prostate cancer (clinical stage ≥ T2c, GS ≥ 8, PSA > 20ng/ml);
- Special type of prostate cancer, such as neuroendocrine etc.;
- Recent surgery of rectum, perianal abscess or around fistula and perineal area;
- Suffering from poor general condition with the presence of one of the following conditions: including severe mental disorders, cardiovascular disease, active infections, bone marrow transplantation within 3 months, or significant abnormalities in organ function;
- Other conditions that the researchers believe may affect the experimental results or are unethical;
Egyéb
- Non-recurrent patients with less than 12 months of follow-up;
- ECOG>1.
- Combination of other systemic tumors;
Kiket keres a vizsgálat
- Men aged 18 years ≤ age ≤ 75 years;
- Prostate biopsy within 6 months with diagnosis of organ-localized prostate cancer with preoperative staging of T1c to T2b,N0M0;.
- Gleason Score<8.
- PSA<20ng/ml.
- Pathologic diagnosis of prostate follicular adenocarcinoma or prostate ductal adenocarcinoma;
- The patient has healthy sexual function before surgery and intention for sexual activities after surgery;
- Physiological condition acceptable for laparoscopic surgery;
- Willing to cooperate and complete the study follow-up and related examinations;
- The subject or his agent voluntarily participates in this trial and signs the written informed consent;
- The questionnaire can be completed in Chinese.
- The patient has been informed of the trial;
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Changzheng Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.