NCT06238778Befejeződött2. fázis
Phase 2b Trial Comparing HDV-Insulin Lispro to Insulin Lispro in Adults With Type 1 Diabetes Receiving Insulin Degludec
A Phase 2b Randomized, Double-blind Trial Comparing HDV-Insulin Lispro Versus Insulin Lispro Alone in Adults With Type 1 Diabetes Receiving Insulin Degludec
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to see if directing insulin to the liver will improve the low blood sugar that sometimes happens when injecting insulin in Type 1 diabetes patients. Participants will use continuous glucose monitoring to measure the sugar levels in their blood, and work with the doctor to find the best doses. One group of patients will get the liver targeting insulin, and the other group will use insulin they normally use for treating Type 1 diabetes. The participant will be part of the study for up to 32 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 227 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 24.
- Kezdés
- 2023. dec. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 27.
- Fő szponzor
- Diasome Pharmaceuticals
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06238778
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 227
- 2023. dec. 28. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 27.) között
- 27 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- received any investigational drug within prior 30 days
Más betegség
- known or specific allergy to any component of the study drug, the active comparator
- Presence of a medical condition or use of a medication that could compromise the results of the study or the safety of the subject (eg. alcohol or drug abuse, uncontrolled hypertension, history of transient ischemic attack or stroke within the last 12 months)
Laborértékek
- use of noninsulin glucose-lowering medications other than metformin, weight loss medications or dietary supplements for weight loss within 30 days, or anticipated use during the course of the study
- Clinically significant abnormalities on screening laboratory testing including liver enzymes
Egyéb
- pregnant or breast-feeding, or plans to become pregnant at any time during duration of study
- current use of hydroxyurea
- employed by or having immediate family members employed by the sponsor or directly involved in conducting the clinical trial.
Kiket keres a vizsgálat
- clinical diagnosis Type 1 diabetes with C-peptide <=0.6 ng/mL and using insulin for at least 6 months
- willing to use study provided insulin as the only bolus insulin and insulin degludec as the basal insulin
- willing to use CGM device throughout the study
- screening A1C >= 6.5% and <= 10.0% daily insulin dose <= 1.25 U/kg/day
Életkor a regiszterben: 18 év – 79 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (27)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Asheville Clinical Research | Asheville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Atlanta Diabetes Associates | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Diabetes & Endocrinology | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| East Coast Institute for Research | Canton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UNC EnDO Clinical Research Unit | Chapel Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Virginia Endocrinology Research | Chesapeake | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Chicago, Kovler Diabetes Center | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals Medical Center | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Colorado, Barbara Davis Center | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Physician's East | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Marvel Clinical Research | Huntington Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tekton Research, LLC | Irving | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| East Coast Institute for Research | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Physicians Research Associates LLC | Lawrenceville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tekton Research, LLC | McKinney | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana Medical Research Institute | Merrillville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Miami, Diabetes Research Institute | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pasadena Clinical Trials | Pasadena | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Endocrine Research Solutions, Inc | Roswell | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Diabetes & Endocrinology | Round Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wasatch Clinical Research, LLC 310 | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tekton Research, LLC | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Trials of Texas | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Endeavor Health | Skokie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SUNY Upstate Medical University | Syracuse | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Diabetes Research Center | Tustin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Metabolic Research Institute | West Palm Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.