NCT06239480Fut, nem toboroz3. fázis
SELVA: A Phase 3 Study Evaluating QTORIN 3.9% Rapamycin Anhydrous Gel in the Treatment of Microcystic Lymphatic Malformations
SELVA: A Multicenter, Phase 3 Baseline-Controlled Study Evaluating the Safety and Efficacy of QTORIN 3.9% Rapamycin Anhydrous Gel in the Treatment of Microcystic Lymphatic Malformations
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
SELVA: A Multicenter, Phase 3 Baseline-Controlled Study Evaluating the Safety and Efficacy of QTORIN 3.9% Rapamycin Anhydrous Gel in the Treatment of Microcystic Lymphatic Malformations The main purpose of this study is to assess the change in microcystic lymphatic malformations IGA after 24 weeks of treatment with QTORIN 3.9% Rapamycin Anhydrous Gel in approximately 40 participants with microcystic lymphatic malformations. Efficacy will be evaluated at 24 weeks and patients have the option of continuing on treatment for >24 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 51 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 16.
- Kezdés
- 2024. júl. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 14.
- Fő szponzor
- Palvella Therapeutics, Inc.
- NCT-szám
- NCT06239480
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 51
- 2024. júl. 31. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 14.) között
- 15 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants with complicated vascular anomalies with severe systemic symptoms that require systemic therapy
Egyéb
- Participants who have vascular malformations that interfere with evaluating the target microcystic lymphatic malformation
- The participant's treatment area is mainly in any wet mucosa or within the orbital rim
- Participants who are pregnant or planning to become pregnant
Kiket keres a vizsgálat
- Participant must be at least 3 years of age at time of consent/assent
- Participant must have a clinically confirmed superficial/cutaneous microcystic lymphatic malformation
Életkor a regiszterben: 3 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (15)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Children's Healthcare of Atlanta | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas, Dell Children's | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of North Carolina | Chapel Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cincinnati Children's Hospital | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Penn State Hershey Medical Center | Hershey | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Children's Hospital | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospital of Orange County | Irvine | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vanderbilt Children's Hospital | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Minnesota Clinical Study Center | New Brighton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vascular Birthmark Institute | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stanford University | Palo Alto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospital of Philadelphia | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Of Utah Health | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.