NCT06239532Fut, nem toboroz2. fázis
HAIC Sequential TAE Combined With Tislelizumab and Surufatinib in Unresectable Intrahepatic Cholangiocarcinoma
A Single-arm, Prospective Study of HAIC Sequential TAE Combined With Tislelizumab and Surufatinib in Unresectable Intrahepatic Cholangiocarcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single center, single arm, phase II, prospective study to evaluate the safety and effectiveness of HAIC combined with TAE plus an ICI and an TKI in adult patients (aged ≥18 years) with unresectable intrahepatic cholangiocarcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 28 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 28.
- Kezdés
- 2022. szept. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- Qilu Hospital of Shandong University
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06239532
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 28
- 2022. szept. 27. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with immunotherapy agents (including, anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-CTLA4, etc.).
Más betegség
- History of hepatic encephalopathy or liver transplantation.
- Known hypersensitivity to any of the study drugs, study drug classes, or excipients in the formulation.
- History of (non-infectious) pneumonitis that required steroids, evidence of interstitial lung disease or active, non-infectious pneumonitis.
Egyéb
- Recurrent patients.
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status ≥ 2.
- Life expectancy of less than 3 months.
- Child-Pugh classification score > 8.
- Symptomatic pleural effusion, ascites, and pericardial effusion that require drainage.
- Portal vein tumor thrombus (PVTT) involves both the main trunk and contralateral branch or upper mesenteric vein. Inferior vena cava tumor thrombus.
- The researcher considers it inappropriate to enter this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Written informed consent for the trial.
- Aged ≥18 years.
- Histologically confirmed intrahepatic cholangiocarcinoma.
- No other previous systematic treatment for BTC.
- At least one measurable lesion (RECIST 1.1).
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0 or 1.
- Life expectancy of 3 months or greater.
- Child-Pugh classification score ≤7.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Qilu Hospital of Shandong University | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.