NCT06241703Befejeződött
Effect of ICCAUT Strategy on Postoperative Urinary Dysfunction After Radical Rectal Cancer Surgery
Effect of Intermittent Urethral Catheter Clamping Combined With Active Urination Training (ICCAUT) Strategy on Postoperative Urinary Dysfunction After Radical Rectal Cancer Surgery: a Single-Center Randomized Controlled Trial (ICCAUT-1)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this study, the bladder training include intermittent urethral catheter clamping combined with active urination training, which the investigators called ICCAUT strategy. This prospective, single-center, randomized controlled trial will recruit participants with rectal cancer. The participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either the ICCAUT group or the free-drainage group. In the ICCAUT group, the participants will undergo intermittent clamping of the urinary catheter prior to its removal. Each time the catheter is released, the investigators will encourage the participants to actively initiate urination to facilitate complete bladder emptying. While participants in the free-drainage group will not receive any specific training. The urinary catheter will be removed on the second day after the surgery for both groups after the bladder is empty. The primary endpoint is the incidence of urinary dysfunction, which include secondary catheterization or incomplete bladder emptying. Secondary endpoints include urinary tract infection, time to first urination after catheter removal, catheter-related bladder discomfort syndrome, postoperative morbidity and mortality, as well as urinary function within 30 days.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 17.
- Kezdés
- 2024. márc. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 27.
- Fő szponzor
- The First Hospital of Jilin University
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06241703
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 400
- 2024. márc. 20. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 27.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previously diagnosed with bladder overactivity syndrome, urinary retention or voiding dysfunction, or diabetic bladder disease.
- Concomitant resection of other pelvic organs was performed during surgery, including the bladder, prostate, uterus, cervix, and vagina, except for simple adnexal resection.
- Emergency surgery.
- Male patients with preoperative benign prostatic hyperplasia receiving medication treatment.
- Conversion to open surgery.
Más betegség
- History of abdominal surgery involving the rectum, sigmoid colon, left hemicolectomy, bladder resection or partial resection, prostate surgery, or hysterectomy.
- History of urethral injury, cranial surgery, spinal surgery, stroke with limb dysfunction, or Parkinson's disease.
- Presence of urinary tract infection preoperatively.
- Lateral lymph node dissection for rectal cancer.
Laborértékek
- Preoperative renal dysfunction (serum creatinine level >133 μmol/L).
Egyéb
- Inability to urinate through the urethra preoperatively due to various reasons (e.g., ureteral puncture or ureterostomy).
- Injury to the ureter, bladder, or urethra during the perioperative period.
- Patients with a ureteral stent or ureteral stricture, or bilateral hydronephrosis.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with a confirmed preoperative diagnosis of rectal cancer.
- Patients with tumors located below the rectosigmoid junction (12 cm from the anal verge), as determined by preoperative computed tomography (CT) or rectal magnetic resonance imaging (MRI).
- Patients undergoing laparoscopic or robotic-assisted total mesorectal excision (TME) for rectal cancer.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| First Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| Firs Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.