NCT06242535BefejeződöttKorai 1. fázis
Pilot Study of GLY-LOW Supplementation in Postmenopausal Women With Obesity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A combination of generally regarded as safe (GRAS) compounds named GLY-LOW, which included: alpha lipoic acid, pyridoxamine, nicotinamide, piperine and thiamine, were examined in pre-clinical experiments. GLY-LOW supplementation reduced caloric intake and increased insulin sensitivity in mice. In female mice, GLY-LOW supplementation reversed aging-related declines in female hormones. Studies in humans are needed to examine the feasibility, utility and efficacy of GLY-LOW supplementation in post-menopausal women with obesity toward improving aging-related impairments. The effect of GLY-LOW supplementation on these obesity and biological age-related impairments in post-menopausal adult female humans with obesity is unknown. We aim to translate the findings of GLY-LOW supplementation in animals to a cohort of healthy, postmenopausal females at birth with obesity by conducting a one-group, no-placebo comparer, pre post intervention clinical trial. Additionally, we propose to examine the specific effect of supplementation by GLY-LOW on biological aging via retina scan. The objectives of the proposed pilot study are: I. Conduct a 6-month pilot study to examine the feasibility, utility and efficacy of GLY-LOW supplementation in a total of 40 postmenopausal female born adults \> 55 years with obesity (≥ 30 BMI).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 13 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 29.
- Kezdés
- 2023. júl. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 31.
- Fő szponzor
- Hoskinson Health and Wellness Clinic
- Betegségek
- Elhízás, Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT06242535
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Bevont résztvevők: 13
- 2023. júl. 27. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Adult females receiving hormone replacement therapy (HRT)
- Adult females who are currently prescribed or received weight loss medications within the past 6 months, or currently enrolled in a defined weight loss program.
- Adult females requiring monoclonal antibody or biological treatment
Más betegség
- Adult females with cardio-metabolic disease \[e.g. cardiovascular disease (CVD), type 2 diabetes (T2DM), hypertension, h/o stroke etc.)\] requiring any prescription medication.
- Adult females with other chronic immune, pulmonary, neurodegenerative or systemic disease requiring prescription medication
- Adult females diagnosed with an acute lower respiratory or GI infection within 2 weeks
- Adult females with moderate to severe cognitive impairment
- Adult females diagnosed with an eating disorder
- Adult females with any recent change in chronic disease or any recent change in medication.
Laborértékek
- Adult females on blood thinners and anti-platelet drugs (other than aspirin), on chronic steroids (including inhaled), on spironolactone, on statins, on diuretics, on chronic pain medications, on any medication that affects glucose, insulin, lipids, metabolic performance
Egyéb
- Males
- Adults not females at birth
- Adult females diagnosed with Gout
- Adult females with severe asthma based upon American Thoracic Society (ATS) standards and/or NIH guidelines.
- Adult females who are pregnant (would not qualify as post-menopausal) or nursing mothers
- Adult females reporting moderate to severe mental or physical disability
- Adult females reporting unwillingness to travel to onsite clinical facilities
- Adult females on supplements with potential to augment or compete with the GLY-LOW.
Kiket keres a vizsgálat
- Post-menopausal (\>1 year from last menstrual cycle) adult females (at birth) \>55 years of age with obesity (BMI ≥ 30)
Életkor a regiszterben: 56 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hoskinson Health and Wellness Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gillette | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.