NCT06242613Csak meghívásos
National Multicenter Cohort Study of Robot-Assisted Gastrectomy Versus Laparoscopy in Gastric Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In recent years there has been a rapid incursion of robotic technology applied to almost all fields of surgery. In gastric cancer, whose mainstay of treatment is still surgical resection, gastrectomy with robotic lymphadenectomy is growing faster than the scientific evidence supporting its results. The "National Multicenter Cohort Study of ROBOT-Assisted Gastrectomy Versus Laparoscopy in Gastric Cancer" (ROBOTAG study) is proposed as a prospective multicenter Spanish nationwide study, comparing robotic gastrectomy versus conventional laparoscopic gastrectomy for the treatment of gastric cancer. This study aims to provide evidence on the feasibility, safety and complications, possible technical advantages, short and long term surgical and oncological results, as well as aspects related to quality of life, which can support the increase in cost and the important technological effort that underlies robotic surgery with respect to conventional laparoscopic access. The relevance of this project is doubled by directing the objectives, on the one hand, on a new and expensive technology that is reaching hospitals still surrounded by controversy about its real benefits; and on the other hand, by acting on a pathology for which most of the available studies come from Eastern countries, sometimes not very applicable to the Western context.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 18.
- Kezdés
- 2023. máj. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 1.
- Fő szponzor
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06242613
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 400
- 2023. máj. 13. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Inoperability criteria (patient factors): serious concomitant systemic disorders incompatible with surgery or the study (at the discretion of the investigator)
- Palliative surgery cases
Más betegség
- Patients undergoing surgery for gastric cancer with open approach at the beginning
Egyéb
- Any histology other than adenocarcinoma
- Stage Ia and IV
- Unresectability criteria (tumor factors): distant metastasis, peritoneal carcinomatosis, positive cytology of ascitic fluid, invasion or tumor entrapment of large vessels (aorta, liver, celiac trunk), infiltration of the root of the mesentery, para-aortic lymphadenopathy or levels >3, linitis plastica, involvement of other organs
- Non-compliance with any of the inclusion criteria
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed primary gastric adenocarcinoma
- Clinical stages Ib, II and III of gastric cancer (8th edition of the TNM classification)
- Patients with ECOG Performance Status 0, 1 or 2
- Patients who sign the informed consent to participate in the study
- Patients over 18 years old
- Patients treated by surgery with curative intent
- Patients must be suitable for surgery.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mª Asunción Acosta Mérida | Las Palmas de Gran Canaria | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.