Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06242795Toboroz4. fázis

Hypertonic Saline in NCFB

Effect of Hypertonic Saline on Mucociliary Clearance in Non-CF Bronchiectasis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this single arm clinical trial is to evaluate the effects of 7% hypertonic saline (HS) delivered by nebulizer on clearance of mucus from the lungs in people with bronchiectasis (dilated airways) not due to cystic fibrosis. Mucociliary clearance (MCC) to measure the rate at which a person's lungs can clear inhaled particles will be assessed at baseline, and after acute (single dose) HS treatment, as well as after two weeks of treatment with HS. The study has two main questions: 1. Evaluate the repeatability MCC measures in people with non-CF bronchiectasis 2. Compare MCC at baseline (before treatment with HS), after a single dose of HS (acute effect of HS), and after two weeks of treatment with HS twice a day (sustained effect of HS). Participants will participate in up to 5 study visits if completing both Aim 1 and Aim 2: 1 screening/enrollment visit, 2 baseline visits (1 baseline visit if only participating in Aim 2), 1 visit during which first dose of HS would be administered and assessed, and 1 visit after 2 weeks of treatment with HS.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
20 (tervezett)
Első benyújtás
2024. jan. 26.
Kezdés
2024. okt. 23.
Elsődleges befejezés
2026. jún.
Fő szponzor
University of North Carolina, Chapel Hill
NCT-szám
NCT06242795

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 20
  • 2024. okt. 23. és az elsődleges befejezés (2026. jún.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Unable or unwilling to undergo HS washout period of 2 weeks preceding first baseline MCC scan
  • Concomitant inhaled acetylcysteine or dornase alfa use
  • Severe asthma, as reflected by need for chronic oral corticosteroids (>10mg/day), asthma biologic therapies, hospitalization for status asthmaticus within the past year, or bronchiectasis felt to have resulted from chronic asthma

Más betegség

  • Diagnosis of cystic fibrosis (CF), primary ciliary dyskinesia (PCD), chronic aspiration, or predominantly traction bronchiectasis due to interstitial lung disease (ILD)
  • History of intolerance to HS (bronchospasm, hemoptysis)
  • History of significant hemoptysis (>60 ml) within the preceding 3 months

Egyéb

  • Recent pulmonary exacerbation in preceding 4 weeks
  • Chronic supplemental oxygen use at rest
  • Significant bronchodilator response (>15% increase in FEV1 or forced vital capacity [FVC]) on pre-post spirometry testing during screening visit
  • Failed HS tolerability test (HSTT) at screening, as indicated by:
  • Intolerable symptoms after HS administration
  • Decline in FEV1 % predicted by >20% when measured 15 min after HS administration
  • Decline in FEV1 % predicted between 10-20% when measured at 15 min that does not recover to within 10% of baseline without intervention 1 hour post HS test dose
  • Smoking/vaping, any substance within the past year, or >10 pack-years of cigarette use over their lifetime
  • More than 2 chest CTs in the past year or a combination of procedures believed to have exposed the lungs to >150 millisieverts (mSv)
  • Current/recent participation in other interventional studies for NCFB, allowing for appropriate wash-out time
  • Pregnancy

Kiket keres a vizsgálat

  • Adults >18 years of age able to provide informed consent
  • Diagnosis of bronchiectasis confirmed on prior chest computed tomography (CT), involving at least 2 lobes, with at least one lobe of involvement in the right lung
  • Forced expiratory volume in one second (FEV1) % predicted > 40%, inclusive
  • History of prior bronchiectasis exacerbations (requiring antibiotics)
  • Chronic cough

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of North Carolina at Chapel HillChapel HillEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.