Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06243068Csak meghívásos

Expanding and Promoting Alternative Care and kNowledge in Decision-making Trial

Improving Shared Decision-Making and Access to Non-Dialytic Treatment for People With Kidney Disease (The ExPAND Trial)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 11.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to compare two health system-based approaches for offering kidney failure treatment options to older patients with kidney failure, specifically, to ensure patients are actively involved in a shared decision making (SDM) process covering a full range of treatment choices and have meaningful access to that full range of choices. These include standard in-center or home dialysis as well as alternative treatment plans (ATPs): active medical care without dialysis, time-limited trial of dialysis, and palliative dialysis. Approach 1 - Educate and Engage: Nephrology practices encourage their patients to a) participate in a kidney disease education program providing a balanced presentation of all options including ATPs, b) use evidence-based patient decision aids that include ATPs, and c) engage in SDM with staff trained in communication skills and best practices. Approach 2 - Educate and Engage Plus Kidney Supportive Care Program: Nephrology practices add a primary palliative care program to support patients who choose ATPs and their families. The program provides care coordination, symptom management, advance care planning, and psychosocial support to supplement usual care from their nephrologist. To compare the two approaches, the investigators will conduct a repeated, cross-sectional stepped wedge cluster randomized trial involving 14 chronic kidney disease clinics at 7 practice organizations around the United States. Aim 1: Compare the effectiveness of Approaches 1 and 2 in increasing proportion of patients choosing ATP and explore comparative effectiveness on patient reported outcomes of decisional conflict and shared decision-making as well as health care utilization and advance care planning. Aim 2: Compare the patient and family experience of ATP care between Approaches 1 and 2 in terms of quality of life, services used, and end of life (EOL) experience. Aim 2a will focus on experience while patients are receiving an ATP. Aim 2b will describe the EOL experience. Aim 3: Evaluate implementation of each approach through a mixed-methods design based on the expanded RE-AIM framework. For Aims 1 and 2, researchers will collect information by chart review, surveys, and interviews with patients and care partners. For Aim 3, clinic administrators, clinical providers, and staff will complete pre- and post-test surveys at the beginning and end of each training.

Állapot (regiszter)
Csak meghívásos
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
3000 (tervezett)
Első benyújtás
2023. dec. 20.
Kezdés
2024. nov. 13.
Elsődleges befejezés
2028. jún. 30.
Fő szponzor
George Washington University
NCT-szám
NCT06243068

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 3000
  • 2024. nov. 13. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 30.) között
  • 24 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Laborértékek

  • The current decrease in eGFR is thought to be due to an acute event.

Egyéb

  • Education and initiation of shared decision-making process are not yet indicated for the patient, (per practice protocol and/or provider's judgment).
  • Insufficient decision-making capacity
  • Non-English and non-Spanish speaking
  • Treating nephrologist/APP opts patient out (for example, if contraindicated for patient's health)
    • Study Population 2: Family member or care partner of patient in Study Population 1

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 65 years or older
  • Most recent eGFR <30 at time of screening AND meets practice site criteria for KDE referral
  • Treatment naïve (no dialysis or kidney transplant prior to enrollment)
  • Family member or care partner of Population 1 patient who has chosen active medical care without dialysis and consented to decisional conflict surveys
  • 18+ years old
  • English or Spanish speaking
  • Cognitively able to participate in surveys/interviews
    • Study Population 3: Administrator, clinical provider, or staff at participating chronic kidney disease clinic
  • Currently practicing or employed at participating clinic

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Study Population 1: Person with CKD, cared for at participating clinic

Életkor a regiszterben: 65 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (24)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Virginia Nephrology GroupAlexandriaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Virginia Nephrology GroupArlingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Southeast Kidney AssociatesCantonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Renal Disease Research InstituteDallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Southeast Kidney AssociatesEast PointEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Renal AssociatesExtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Virginia Nephrology GroupFairfaxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
West Virginia University MedicineFairmontEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Renal Disease Research InstituteFort WorthEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Renal Disease Research InstituteGarlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Renal Disease Research InstituteIrvingEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
North Texas Kidney Disease AssociatesLewisvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Renal Disease Research InstituteMcKinneyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Renal Disease Research InstituteMesquiteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
West Virginia University MedicineMorgantownEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Rogosin Institute Manhattan Eat DialysisNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
North Texas Kidney Disease AssociatesNorth Richland HillsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Perelman Center for Advanced MedicinePhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Penn Presbyterian Medical CenterPhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Renal Disease Research InstitutePlanoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
North Texas Kidney Disease AssociatesPlanoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UCSF/Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center-NephrologySan FranciscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
St. Clair NephrologyShelbyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MedStar Washington Hospital CenterWashington D.C.Egyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.