NCT06243068Csak meghívásos
Expanding and Promoting Alternative Care and kNowledge in Decision-making Trial
Improving Shared Decision-Making and Access to Non-Dialytic Treatment for People With Kidney Disease (The ExPAND Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to compare two health system-based approaches for offering kidney failure treatment options to older patients with kidney failure, specifically, to ensure patients are actively involved in a shared decision making (SDM) process covering a full range of treatment choices and have meaningful access to that full range of choices. These include standard in-center or home dialysis as well as alternative treatment plans (ATPs): active medical care without dialysis, time-limited trial of dialysis, and palliative dialysis. Approach 1 - Educate and Engage: Nephrology practices encourage their patients to a) participate in a kidney disease education program providing a balanced presentation of all options including ATPs, b) use evidence-based patient decision aids that include ATPs, and c) engage in SDM with staff trained in communication skills and best practices. Approach 2 - Educate and Engage Plus Kidney Supportive Care Program: Nephrology practices add a primary palliative care program to support patients who choose ATPs and their families. The program provides care coordination, symptom management, advance care planning, and psychosocial support to supplement usual care from their nephrologist. To compare the two approaches, the investigators will conduct a repeated, cross-sectional stepped wedge cluster randomized trial involving 14 chronic kidney disease clinics at 7 practice organizations around the United States. Aim 1: Compare the effectiveness of Approaches 1 and 2 in increasing proportion of patients choosing ATP and explore comparative effectiveness on patient reported outcomes of decisional conflict and shared decision-making as well as health care utilization and advance care planning. Aim 2: Compare the patient and family experience of ATP care between Approaches 1 and 2 in terms of quality of life, services used, and end of life (EOL) experience. Aim 2a will focus on experience while patients are receiving an ATP. Aim 2b will describe the EOL experience. Aim 3: Evaluate implementation of each approach through a mixed-methods design based on the expanded RE-AIM framework. For Aims 1 and 2, researchers will collect information by chart review, surveys, and interviews with patients and care partners. For Aim 3, clinic administrators, clinical providers, and staff will complete pre- and post-test surveys at the beginning and end of each training.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 3000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 20.
- Kezdés
- 2024. nov. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 30.
- Fő szponzor
- George Washington University
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT06243068
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 3000
- 2024. nov. 13. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 30.) között
- 24 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- The current decrease in eGFR is thought to be due to an acute event.
Egyéb
- Education and initiation of shared decision-making process are not yet indicated for the patient, (per practice protocol and/or provider's judgment).
- Insufficient decision-making capacity
- Non-English and non-Spanish speaking
- Treating nephrologist/APP opts patient out (for example, if contraindicated for patient's health)
- Study Population 2: Family member or care partner of patient in Study Population 1
Kiket keres a vizsgálat
- Age 65 years or older
- Most recent eGFR <30 at time of screening AND meets practice site criteria for KDE referral
- Treatment naïve (no dialysis or kidney transplant prior to enrollment)
- Family member or care partner of Population 1 patient who has chosen active medical care without dialysis and consented to decisional conflict surveys
- 18+ years old
- English or Spanish speaking
- Cognitively able to participate in surveys/interviews
- Study Population 3: Administrator, clinical provider, or staff at participating chronic kidney disease clinic
- Currently practicing or employed at participating clinic
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Study Population 1: Person with CKD, cared for at participating clinic
Életkor a regiszterben: 65 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (24)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Virginia Nephrology Group | Alexandria | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Virginia Nephrology Group | Arlington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southeast Kidney Associates | Canton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Renal Disease Research Institute | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southeast Kidney Associates | East Point | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Renal Associates | Exton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Virginia Nephrology Group | Fairfax | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| West Virginia University Medicine | Fairmont | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Renal Disease Research Institute | Fort Worth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Renal Disease Research Institute | Garland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Renal Disease Research Institute | Irving | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| North Texas Kidney Disease Associates | Lewisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Renal Disease Research Institute | McKinney | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Renal Disease Research Institute | Mesquite | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| West Virginia University Medicine | Morgantown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Rogosin Institute Manhattan Eat Dialysis | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| North Texas Kidney Disease Associates | North Richland Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Perelman Center for Advanced Medicine | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Penn Presbyterian Medical Center | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Renal Disease Research Institute | Plano | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| North Texas Kidney Disease Associates | Plano | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCSF/Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center-Nephrology | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Clair Nephrology | Shelby | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MedStar Washington Hospital Center | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.