NCT06244147Befejeződött
Long Term Safety and Efficacy of KSM-66 Ashwagandha in Adults
Long Term Safety and Efficacy of KSM-66 Ashwagandha (Standardized Root Extract of Withania Somnifera) in Adults: A Prospective, Observational Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective is to evaluate the clinical safety of KSM-66 Ashwagandha (Withania Somnifera) on long-term administration over 12 months. The secondary objectives are to evaluate the laboratory safety of KSM-66 Ashwagandha (Withania Somnifera) on long-term administration over 12 months and to evaluate the efficacy of KSM-66 Ashwagandha (Withania Somnifera) on long-term administration over 12 months.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 24.
- Kezdés
- 2024. febr. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 15.
- Fő szponzor
- SF Research Institute, Inc.
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL)
- NCT-szám
- NCT06244147
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 200
- 2024. febr. 15. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients receiving any of the medications known to affect stress and anxiety (corticosteroids, antidepressants, anti-psychotics, mood stabilizers, and anti-epileptic medications) during 4 weeks prior to screening.
- Patients currently (or within the past 4 weeks prior to screening) taking any over the counter use of herbal extracts such as Ginkgo Biloba, St. John's Wort, Omega-3 etc.
- Patients who had participated in other clinical trials during previous 3 months.
Más betegség
- Patients with depressive episode, suicidal tendency, panic disorder, social phobia, obsessive-compulsory disorder; alcohol dependency; schizophrenia and mania.
- Patients with known post-traumatic stress disorder (PTSD).
- Patients with known clinically significant acute unstable hepatic, renal, cardiovascular, or respiratory disease that will prevent participation in the study.
- Patients with known hypersensitivity to Ashwagandha.
- Patients who have any clinical condition, according to the investigator which does not allow safe fulfillment of clinical trial protocol.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults (male and female) aged between 18 and 65 years.
- Prescribed KSM-66 Ashwagandha by their clinicians for long-term period.
- No plan to commence any other alternative treatment modality for their conditions.
- Willingness to sign an informed consent document and to comply with all study related procedures.
- Participants with Body mass index between 25 and 39.9 kg/m2.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| SF Research Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.