NCT06244537Toboroz
Study on the Safety and Efficacy of MR-Linac Technique in Patients With Unresectable Locally Advanced Colon Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this phase I single-arm clinical study, 20 patients with T4 unresectable locally advanced colon cancer are proposed to be enrolled, who will be treated with MR-Linac with short course radiotherapy (25Gy/5F), followed by 4 cycles of mFOLFOX6 or 3 cycles of XELOX chemotherapy, then radical surgical resection, and then postoperatively with 8 cycles of mFOLFOX6 or 5 cycles of XELOX. The study will assess patients' surgical R0 resection rate, pCR or cCR rate, PFS, OS, and related adverse effects of treatment, aiming to explore the feasibility, safety, and efficacy of MR-Linac in the treatment of unresectable locally advanced colon cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 25.
- Kezdés
- 2024. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 30.
- Fő szponzor
- Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06244537
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2024. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Claustrophobia or inability to undergo MRI or treatment due to the presence of metal implants or other reasons
- Previous anti-tumor treatment
- Concurrent use of prohibited drugs for treatment
- Clinically significant (i.e., active) cardiovascular disease: cerebrovascular accident/stroke (<6 months prior to enrollment), myocardial infarction (<6 months prior to enrollment), unstable angina pectoris, congestive heart failure (≥New York Heart Association class II) or severe arrhythmia requiring medication treatment
- Organ transplant surgery requiring immunosuppressive therapy
Más betegség
- Known history of positive human immunodeficiency virus testing or known acquired immunodeficiency syndrome.
- Individuals with uncontrolled epilepsy, central nervous system disorders or a history of mental illness, whose clinical severity may hinder signing informed consent or affect patient compliance with oral medication according to the investigator's judgement
- Severe, uncontrolled recurrent infections or other severe, uncontrolled comorbidities
Egyéb
- Patients with dMMR or MSI-H
- Presence of other types of tumors in addition to colon adenocarcinoma
- Distant metastasis (M1)
- Pregnant or lactating women
Kiket keres a vizsgálat
- Patients over 18 years old
- Patients can remain in a stationary position on the treatment bed for 1-1.5 hours
- ECOG score 0-1
- Pathological diagnosis of colon adenocarcinoma, clinical stage cT4N0-2M0
- Organ function is normal, and the following conditions are required: white blood cell count ≥3.5×10\^9/L; platelet count ≥100×10\^9/L; hemoglobin ≥90g/L. Total bilirubin level ≤1.5× upper limit of normal (ULN); AST and ALT levels ≤2.5 × ULN; endogenous creatinine clearance rate: 56-122ml/min; serum creatinine <1.0× ULN; serum albumin ≥30g/L.
- Able to adhere to the study protocol during the research period
- Signed written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sichuan Cancer Hospital & Institute, Affiliated Cancer Hospital of University of Electronic Science and Technology of China. | Chengdu | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.