NCT06244914Toboroz
Combined taVNS and tDCS in Subacute Stroke Patients
Combining Closed-loop Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation and Focal Transcranial Direct Current Stimulation as an Adjuvant Treatment for Acute and Subacute Strokes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Ischemic stroke, the most prevalent neurological disorder, is treated with medication and thrombectomy but with limited success, especially in chronic stages where traditional rehabilitation is the primary option. Stroke often leads to post-stroke autonomic imbalance, deteriorating functional outcomes and increasing recurrence risk. Emerging non-pharmacological treatments like Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation (VNS) and Focused Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) offer new possibilities. VNS targets post-stroke tissue injury and promotes healing and neurogenesis, while tDCS aims to enhance motor learning by rebalancing brain activity. Both therapies seek to improve outcomes in both acute and chronic stroke stages.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 4.
- Kezdés
- 2024. febr. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 30.
- Fő szponzor
- National Cheng-Kung University Hospital
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06244914
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 80
- 2024. febr. 15. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with radiographic evidence or suspicion of chronic conditions that may predispose them to intracranial hemorrhage including brain arteriovenous malformations, cerebral cavernous malformations, cerebral telangiectasia, multiple previous intracerebral hemorrhages (amyloid angiopathy)
- Concomitant experimental therapy
Más betegség
- A National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) score > 25 at study entry
- Unstable clinical condition
- Marked arrhythmia or cardiovascular complications
- Patients suspected of having infective endocarditis and ischemic stroke related to septic emboli
- Signs or symptoms of acute myocardial infarction, including EKG findings
- Suspected cranial dural arteriovenous fistula, and evidence of dissection in the intracranial cerebral arteries
- Cerebral venous thrombosis and significant mass effect with midline shift
- History of left atrial myxoma
- Presence of contraindication for VNS (TENS) and tDCS: (A) Intracranial space occupied lesion, (B) Presence of a pacemaker, (C) History of brain neurosurgery, (D) Active CNS or systemic infection, (E) Presence of a metallic foreign body implant, (F) Skin abnormalities, (G) History of alcohol/drug abuse, (H) Epilepsy/History of epilepsy at family (I) Hyperacusis, (J) Cognitive/Consciousness disturbance, (K) Pregnancy or nursing females, (L) Use of neuropsycoactive drugs, (M) Psychiatric/ Neurologic disease
- Not suitable for equipping ECG recorders: (A) Chronic disease, and allergic to polyester, (B) Acute and severe patients
Laborértékek
- Pre-existing coagulopathy, consist of platelet count of ≤100, INR≥ 3, PTT≥ 90
Egyéb
- The presence of hemineglect
- Moderate-to-severe pain in any limb
- Recurrent strokes or brainstem strokes
- Bradycardia (HR≤50 bpm) or low blood pressure (SBP≤100 mmHg or DBP≤60mmHg) at admission
- Suspected cerebral vasculitis based on medical history and CTA/Magnetic Resonance Angiogram (MRA)
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years old
- Subacute ischemic stroke patients within 7-30 days after stroke symptoms is stabilized
- Stroke will be documented by DWI-MRI
- Lesion locations at least involve supratentorial area
- Patients have unilateral weakness documented with manual muscle testing scales less than 4
- Stable vital signs and stable neurological signs
- Able to receive regular rehabilitation programs, and 8) modified Rankin Scales (mRS) less than 5.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Cheng Kung University Hospital | Tainan | Tajvan | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.