NCT06245031Csak meghívásos
Extension to a Pivotal Study of Sensory Stimulation in Alzheimer's Disease (OLE Hope Study, CA-0015)
Open-Label Extension to a Randomized, Double-blind, Sham-controlled, Adaptive-Design Pivotal Study of Sensory Stimulation in Subjects With Alzheimer's Disease (OLE Hope Study, CA-0015)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open-label extension for a multicenter, randomized, double-blind, sham-controlled, adaptive design pivotal study. Participants who complete the Hope Study (CA-0011) will be eligible to consent for screening to enroll in the OLE Hope Study (CA-0015). All participants will be treated with an Active Sensory Stimulation System (GS120) for 60 minutes daily for up to 12 months. There will be no Sham treatment group or randomization involved in this study.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 402 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 26.
- Kezdés
- 2024. febr. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Cognito Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT06245031
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 402
- 2024. febr. 29. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 53 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Initiating or ongoing treatment with any of the following during study participation:
- Immunomodulators or passive immunotherapies for AD (ie, monoclonal antibodies)
- Memantine (Namenda or Namzaric)
- Nootropic drugs except stable acetylcholinesterase inhibitors
- For more information about the Hope Study (CA-0011) that participants in this study complete first, please see: https://www.hopestudyforad.com/
- or the Hope Study ClinicalTrials.gov posting here: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05637801
Egyéb
- Insufficient adherence to treatment in the Hope Study (CA-0011)
- Living in continuous care nursing home (assisted living permitted)
Kiket keres a vizsgálat
- Randomized and completed 12-months of participation in the Hope Study (CA-0011)
- Non-childbearing potential or using adequate birth control
- Available/consenting Study Partner
Életkor a regiszterben: 50 év – 92 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (53)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Neurological Associates of Albany | Albany | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Research Center, Inc. | Anaheim | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Emory Alzheimer's Disease Research Center | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| JEM Research Institute | Atlantis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northern Light Acadia Hospital | Bangor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Insight Clinical Trials LLC | Beachwood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Great Lakes Clinical Trials- Flourish Research- Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| South Lake Pain Institute | Clermont | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prisma Health Neurology | Columbia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Ohio State University -Wexner Medical Center | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ATP Clinical Research, Inc. | Costa Mesa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arrow Clinical Trials | Daytona Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NeuroStudies | Decatur | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Brain Matters Research | Delray Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mile High Research Center | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research, Syracuse | East Syracuse | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ReCogniton Health | Fairfax | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| QUEST Research Institute | Farmington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida | Fort Myers | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| North Texas Clinical Trials | Fort Worth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neurology Center of North Orange County | Fullerton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Great Lakes Clinical Trials- Flourish Research- Gurnee | Gurnee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hattiesburg Clinic | Hattiesburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Clinical Trial Center | Jenkintown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Tennessee Medical Center | Knoxville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Charter Research - Lady Lake | Lady Lake | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Multi-Specialty Research Associates, Inc. | Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Las Vegas Medical Research | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alzheimer's Memory Center - AMC Research | Matthews | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Boston Center for Memory | Newton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mid Hudson Medical Research | New Windsor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Coastal Family Medicine - Orange Park | Orange Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Emerald Coast Neurology | Pensacola | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| CCT Research - Foothills Research Center | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Barrow Neurological Institute | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Office of Donald S. Marks, M.D., P.C. | Plymouth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Quantum Laboratories | Pompano Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Progressive Medical Research | Port Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Coastal Neurology | Port Royal | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wasatch Clinical Research | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UT Health San Antonio, Glenn Biggs Institute for Alzheimer's and Neurodegenerative Diseases | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Syrentis Clinical Research | Santa Ana | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Intercoastal Medical Group - Sarasota | Sarasota | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Office of Elizabeth Zarate-Rowell, MD | Seal Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Cognitive and Research Center of New Jersey | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sisu BHR, LLC | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| TRS Health | Stafford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Suncoast Neuroscience Associates | St. Petersburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Brain Matters Research (Kane Center) | Stuart | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mercury Clinical Research | Sugar Land | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Banner Sun Health Research Institute | Sun City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Charter Research - Winter Park | Winter Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Conquest Research | Winter Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.