NCT06245889Toboroz2. fázis
PET Dynamics to Response-Adapted Neoadjuvant Therapy in TNBC
A Pilot Study of Neoadjuvant Response-Adapted Chemotherapy With Pembrolizumab in Patients With Stage 2 and 3 Triple Negative Breast Cancer to Determine Early PET and Biomarker Dynamics
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Eligible patients with stage 2 and 3 triple negative breast cancer will be treated with 4 cycles of neoadjuvant paclitaxel/carboplatin/pembrolizumab. A PET scan will be performed at baseline and after 1 cycle of therapy. A breast MRI will be performed after treatment completion. Patients with complete clinical response will proceed to surgery. Patients with clinical residual disease will complete neoadjuvant rescue with 4 cycles of doxorubicin/cyclophosphamide prior to surgery. If residual disease identified after surgery, adjuvant therapy to be determined by the treating oncologist (may include doxorubicin/cyclophosphamide/pembrolizumab, capecitabine etc).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 23.
- Kezdés
- 2024. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún.
- Fő szponzor
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák
- NCT-szám
- NCT06245889
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2024. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2029. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment with paclitaxel, carboplatin, or immune checkpoint inhibitors
Más betegség
- Evidence of metastatic disease or loco-regional recurrence (i.e. distant or chest wall recurrence)
- Inflammatory breast cancer
Egyéb
- Patients unable to undergo PET or MRI
Kiket keres a vizsgálat
- Stage II-III TNBC - estrogen receptor (ER) and progesterone receptor (PR) up to and including 10% is eligible
- Age ≥ 18 years
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 2
- Eligible for standard chemo-immunotherapy as determined by treating physician, including consideration of:
- Adequate marrow and organ function
- Co-morbid conditions do not preclude the use of chemo-immunotherapy (such as uncontrolled autoimmune disease, or the use of immunosuppressive medications)
- Patients must have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent prior to registration on study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.