Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06247319Fut, nem toboroz

Study to Evaluate the Effectiveness of Risankizumab in Participants With a Recent Diagnosis of Moderate Plaque Psoriasis in a Real-life Setting in Greece

A Non-interventional, Prospective Study to Evaluate the Effectiveness of Risankizumab in Patients With Recent Diagnosis of Moderate Plaque Psoriasis in a Real Life Setting in Greece- the REDEFINE Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Psoriasis is a skin disorder wherein skin cells multiply faster than normal, making the skin itchy and look patchy and red. It is caused by an overactive immune system where the body attacks healthy tissue by mistake. The impact of Psoriasis on quality of life can be significant, especially in moderate-to-severe disease which affects approximately half of the participants with plaque Psoriasis. Participants with Psoriasis are marked by their disease physically, psychologically, and emotionally. In addition to the above, their disease exerts a negative effect on various dimensions of health-related quality of life such as daily activities and work productivity. This study is designed to provide information regarding the impact of risankizumab on short-term and long-term clinical parameters of Psoriasis as well as the patient-reported outcomes (PROs) in participants with a recent diagnosis (less than or equal to 24 months) of moderate Psoriasis who are naïve to advanced treatments. Risankizumab is an approved drug for the treatment of Plaque Psoriasis. Approximately 250 participants with a recent diagnosis of moderate plaque psoriasis (defined as less than or equal to 24 months since the first diagnosis of moderate Psoriasis), and naïve to advanced treatments (biologics, apremilast, and deucravacitinib) will be enrolled at approximately 20 sites in Greece. Participants will receive risankizumab as prescribed by their treating dermatologist in accordance with local authorization and independently from the study. Participants will be enrolled and observed for approximately two years. There is expected to be no additional burden for participants in this trial. Study visits comprised of private practices and hospital clinics as per standard of care.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
250 (tényleges)
Első benyújtás
2024. jan. 29.
Kezdés
2024. ápr. 29.
Elsődleges befejezés
2027. okt.
Fő szponzor
AbbVie
Betegségek
Pikkelysömör
NCT-szám
NCT06247319

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 250
  • 2024. ápr. 29. és az elsődleges befejezés (2027. okt.) között
  • 22 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participants who currently receive treatment with any investigational drug/device/intervention or who have received any investigational product within 30 days before risankizumab initiation

Egyéb

  • Pregnancy or lactation
  • Unwilling or unable to provide informed consent

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants with a confirmed diagnosis of moderate plaque PsO made by a specialist ≤24 months prior to risankizumab prescription defined as:
    • Percentage of body surface affected by PsO Body Surface Area (BSA) >2% and <20%
    • Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score >10
    • Static Physician's Global Assessment (sPGA) score =3 (moderate) based on a 5-point scale (0-4)
  • Participants naïve to advanced treatments (biologics, apremilast, and deucravacitinib)
  • Participants who have been prescribed treatment with risankizumab in line with marketing authorization and local access conditions, prior to signed Informed Consent
  • Decision to treat with risankizumab has been made independently and prior to enrolment in the study
  • Participants must be willing and able to read and complete the study specific questionnaires

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (22)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
West Attica General Hospital "Agia Varvara" /ID# 266256Agía VarváraGörögországIsmeretlen állapot
General Hospital Andreas Syggros /ID# 266248AthensGörögországIsmeretlen állapot
401 General Military Hospital /ID# 277393AthensGörögországIsmeretlen állapot
Iatriko Psichikou /ID# 272851AthensGörögországIsmeretlen állapot
University General Hospital Attikon /ID# 263442AthensGörögországIsmeretlen állapot
251 Hellenic Air Force General Hospital /ID# 268135AthensGörögországIsmeretlen állapot
Hygeia Hospital /ID# 263455AthensGörögországIsmeretlen állapot
General Hospital Andreas Syggros /ID# 263443AthensGörögországIsmeretlen állapot
Venizelio Regional General Hospital of Heraklion /ID# 268778HeraklionGörögországIsmeretlen állapot
University General Hospital of Heraklion /ID# 268777HeraklionGörögországIsmeretlen állapot
KAT Attica General Hospital /ID# 266249KifissiaGörögországIsmeretlen állapot
University General Hospital of Larissa /ID# 263440LarissaGörögországIsmeretlen állapot
Konstantopoulio General Hospital /ID# 266257Nea IoniaGörögországIsmeretlen állapot
Olympion General Clinic /ID# 266258PátraiGörögországIsmeretlen állapot
Tzaneio Prefecture General Hospital of Piraeus /ID# 263448PiraeusGörögországIsmeretlen állapot
Hospital of Skin and Venereal Diseases- Thessaloniki /ID# 262530ThessalonikiGörögországIsmeretlen állapot
Hospital of Skin and Venereal Diseases- Thessaloniki /ID# 263452ThessalonikiGörögországIsmeretlen állapot
Papageorgiou General Hospital /ID# 262529ThessalonikiGörögországIsmeretlen állapot
General Hospital of Thessaloniki "Agios Pavlos'' /ID# 267506ThessalonikiGörögországIsmeretlen állapot
General Hospital of Tripoli Panarkadiko "Evangelistria" /ID# 266251TripoliGörögországIsmeretlen állapot
Asklipieio General Hospital of Voula /ID# 268136VoulaGörögországIsmeretlen állapot
General Hospital of Xanthi /ID# 268133XánthiGörögországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.