NCT06247423Befejeződött
High-frequency Alternating Current Stimulation for Tremor in Parkinson's Disease.
Effects of 10kHz High-frequency Alternating Current Transcutaneous Stimulation on Tremor in People With Parkinson's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study is to test the effectiveness of 10 kilohertz (kHz) high-frequency transcutaneous stimulation for tremor in people with Parkinson's disease. The main questions it aims to answer are: * Compare the effectiveness between sham stimulation and real stimulation (10kHz) for different types of tremors [rest tremor, postural tremor, kinetic tremor], fine motor skills, and maximal isometric handgrip strength. * Register adverse events, the blinding success of participants and evaluator, and subjective perception of tremor improvement. Participants will perform the following tasks in an "off" state (without levodopa and dopamine agonists medication). All of them were performed on the upper limb with more tremor. * Rest Tremor: Forearm on the armrest, count backward from 100 to 0 as fast as possible for 1 minute and 30 seconds. * Postural Tremor: Extend the arm parallel to the floor (90º shoulder flexion with the forearm extended) for 30 seconds. * Kinetic Tremor: Hold a cup by the handle, raise it close to the mouth for 3 seconds, then return to the initial position. * Fine Motor Skills: Complete the nine-hole peg test, placing pegs into holes as quickly as possible. * Handgrip Strength: Squeeze the device as strongly as possible for 3 seconds, then rest for 15 seconds.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 16 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 22.
- Kezdés
- 2024. febr. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 28.
- Fő szponzor
- University of Castilla-La Mancha
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT06247423
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 16
- 2024. febr. 2. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment for tremor suppression (deep brain stimulation or medication within 5 hours).
Más betegség
- Comorbidities or conditions affecting tremor or coordination (cerebellar injury)
Egyéb
- Altered sensitivity in the intervention area
- Recent traumatism or surgeries which interfere with the measures
- Presence of pacemakers or other implanted electrical devices
- Tattoos or other external agents in the treatment area
Kiket keres a vizsgálat
- Patients must have a confirmed diagnosis of Parkinson's Disease (PD) by a neurologist or specialist physician, specifically with tremor as defined by the consensual declaration of the "Movement Disorder Society".
- Must possess adequate cognitive capacity to perform the tests and understand all the procedure.
- Tolerance to the application of electrotherapy.
Életkor a regiszterben: 40 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universidad de Castilla La Mancha | Toledo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.