NCT06247722Fut, nem toboroz
Real World Use of Tocilizumab Biosimilar studY
A Multinational, Prospective, Non-interventional Study, to Assess Real World Use of a Tocilizumab Biosimilar in Rheumatoid Arthritis Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this non interventional study is to evaluate the use of Tyenne, a tocilizumab biosimilar, in a real world setting in Rheumatoid Arthritis (RA) patients over a period of 12 months. The main questions it aims to answer are: * What is the patients' persistence on Tyenne (patient's ability to continue the treatment for the prescribed duration), 6 months after treatment start? * What is the patients' persistence on Tyenne (patient's ability to continue the treatment for the prescribed duration), 12 months after treatment start? The decision of prescribing Tyenne will be done by the physician independently, prior to patient enrolment in the study. Enrolled patients will be followed for 12 months following Tyenne treatment start, or until they permanently discontinue Tyenne. There will be one baseline visit and three follow-up visits at approximately 3, 6 and 12 months after Tyenne treatment initiation. All follow-up visits will be conducted according to the physician current clinical practice and are not imposed due to this protocol.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 22.
- Kezdés
- 2024. márc. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 5.
- Fő szponzor
- Fresenius Kabi SwissBioSim GmbH
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT06247722
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 600
- 2024. márc. 5. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 5.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients participating or expected to participate in any interventional clinical trial during their treatment with Tyenne, a tocilizumab biosimilar
Kiket keres a vizsgálat
- Patients initially diagnosed with moderate to severe rheumatoid arthritis (RA) according to ACR/EULAR 2010 rheumatoid arthritis classification criteria
- Patients for whom the decision to prescribe Tyenne, a tocilizumab biosimilar has been made by the investigator prior to the inclusion, in accordance with the Summary of Product Characteristics (SmPC), local label and physician' current clinical practice
- Patients able to understand and complete the study questionnaires in local language during the study visits
- Patients are willing to enter the study (signed informed consent)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rheumatologische Schwerpunktpraxis Berlin | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Rheumapraxis Dr. Liebhaber Halle | Halle | Németország | Ismeretlen állapot |
| Facharztpraxis für Innere Medizin Ludwigsfelde | Ludwigsfelde | Németország | Ismeretlen állapot |
| Rheumatologische Facharztpraxis | Magdeburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Facharztpraxis für Innere Medizin | Naumburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinische Forschung | Planegg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Rheumahaus Potsdam | Potsdam | Németország | Ismeretlen állapot |
| Rheumatologische Facharztpraxis Templin | Templin | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.