NCT06247982Fut, nem toboroz
Bail-Out Stenting and Target-vessel Failure After Drug Coated Balloon Coronary percutaneouS Angioplasty for de Novo Lesions
Bail-Out Stenting and Target-vessel Failure After Drug Coated Balloon Coronary percutaneouS Angioplasty for de Novo Lesions: the BOSS Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational retrospective and prospective multicentric trial is to learn about the impact of bail-out stenting (BOS) after drug coated balloon (DCB) percutaneous coronary angioplasty (PCI) in de novo coronary stenosis.The main question to answer is: - if BOS PCI leads to an higher rate of 1-year target vessel failure that DCB-only PCI. Participants will receive DCB PCI in de novo coronary stenosis. Treatments they\'ll be given should be: * DCB-only PCI * BOS PCI Researchers will compare DCB-only and BOS group to see if addictive stent implantation for DCB-PCI complication is relate to an higher rate of target vessel failure. Target vessel is the primary endpoint, defined as: * cardiovascular death * target vessel myocardial infarction * clinical driven target vessel revascularization * angiographic restenosis
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 800 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 31.
- Kezdés
- 2023. nov. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 28.
- Fő szponzor
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
- NCT-szám
- NCT06247982
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 800
- 2023. nov. 6. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- in-stent restenosis
- more than 1 year life expectancy
Kiket keres a vizsgálat
- De novo DCB PCI of at least one coronary artery
- Hybrid PCI of bifurcation (main branch stent and side branch DCB)
- Hybrid PCI of coronary artery with more than one stenosis (at least 10 mm of distance between edge of stent and DCB PCI segment)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.