NCT06248749Toborzás még nem indult3. fázis
Effect of Intravenously Iron Infusion on the Prevention and Treatment of Anemia in Ovarian Cancer
The Effect Of Intravenous Iron In Treating Anemia In Ovarian Cancer Patients In Saskatchewan: A Phase-III, Open-Label, Randomized Trial (IIOVS-01)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Cancer related anemia (CRA) is a common sign occurring in more than 30% of patients at diagnosis, prior to initiation of antineoplastic therapy. Anemia is known to impact survival, disease progression, treatment efficacy, and the patient's quality of life. Proinflammatory cytokines, mainly IL-6, which are released by both tumor and immune cells, play a pivotal action in CRA etiopathogenesis: they promote alterations in erythroid progenitor proliferation, erythropoietin (EPO) production, survival of circulating erythrocytes, iron balance, redox status, and energy metabolism, all of which can lead to anemia. Chronic inflammatory conditions such as cancer influences a compromised nutritional status, which in-turn may contribute to anemia. This study aims to study the role of intravenous (IV) iron infusion in the management of anemia presented in patients previously treated or currently being treated for ovarian cancer. The study aims to identify the safety and efficacy of IV iron infusion on anemia in ovarian cancer patients, and the effect on quality of life and overall survival
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 27.
- Kezdés
- 2024. febr. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 1.
- Fő szponzor
- University of Saskatchewan
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT06248749
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 200
- 2024. febr. 29. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of known severe hypersensitivity to IV iron transfusion with the study iron products.
- Medical conditions with contraindication to IV iron infusion or blood transfusion (Example:
- iron overload, hemosiderosis, decompensated liver cirrhosis or active hepatitis.)
Egyéb
- Participants are excluded from the study if any of the following criteria apply:
- Patients would not consent for IV iron infusion or blood transfusion (Example: Jehovah's Witness).
- Palliative patients with life expectancy 6 months or less.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants are eligible to be included in the study only if all of the following criteria apply:
- Age and Sex: Female participants aged 18 years or more (>/=18 years) at the time of informed consent.
- Type of Participant: Participants who are willing and able to comply with all scheduled visits, laboratory tests, lifestyle considerations, treatment plan, and any other study procedures.
- Disease Characteristics: Histologically confirmed primary epithelial invasive ovarian cancer of any grade, including serous, mucinous, endometrioid, clear cell, transitional, squamous and carcinosarcoma. Cancer must be FIGO stage IC-IV.
- Presence of measurable disease per RECIST v1.1, as assessed by investigator and evidenced by available baseline tumor scan. At least 1 target lesion of 10mm.
- Note: Baseline Scan is defined as the last scan prior to the date of randomization.
- Patients should be eligible for active cancer treatment ECOG less or equal to 2 and life expectancy must be more than 6 months.
- Received no more than two (2) systemic lines of chemotherapy (to allow for a ~3 years follow up).
- Patients on any active cancer treatment or with history of previous chemotherapy, surgery, radiation, PARP (Poly-ADP Ribose polymerase), biologics and hormonal treatment.
- Patients on neoadjuvant, adjuvant, advanced cancer treatment.
- Perioperative patients having upfront surgery (can be randomized after frozen section) or at interval or secondary debulking surgery.
- Informed Consent: Capable of giving signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Allan Blair Cancer Centre | Regina | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Saskatoon Cancer Centre | Saskatoon | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.