NCT06248814Befejeződött1. fázis
A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Drug Levels, and Drug Effects of BMS-986326 in Participants With Atopic Dermatitis
A Phase 1b, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Single Dose, Crossover Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of BMS-986326 at Two Dose Levels in Adult Participants With Atopic Dermatitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess the safety, tolerability, drug levels, drug effects, and impact on disease severity of BMS-986326 in participants with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 64 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 31.
- Kezdés
- 2024. márc. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 6.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT06248814
- EudraCT-szám
- 2022-502997-18
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 64
- 2024. márc. 6. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 6.) között
- 13 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Evidence of an active and/or concurrent inflammatory skin condition that would interfere with the Investigator or subject-driven evaluations of AD
- Any major surgery within the last 30 days before the first dose of study intervention, or any surgery planned during the course of the study
Más betegség
- Any other sound medical, psychiatric, and/or social reason as determined by the investigator
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply
Kiket keres a vizsgálat
- Must have diagnosis of atopic dermatitis (AD) at least 12 months prior to screening
- Documented history of inadequate response to treatment with topical medication for at least 4 weeks, unless topical treatments are otherwise medically inadvisable, or has required systemic therapy for control of disease
- All the following must be present to confirm moderate-to-severe AD
- Eczema Area and Severity Index score ≥ 12 (at Screening and Day 1)
- Body Surface Area ≥ 10% (at Screening and Day 1)
- Validated Investigator Global Assessment for Atopic Dermatitis ≥ 3 (at Screening and Day 1)
- Peak Pruritus Numerical Rating Scale ≥ 4 (at Screening)
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Pardubice | Csehország | Ismeretlen állapot |
| - | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| - | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Chemnitz | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Lübeck | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Córdoba | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Las Palmas de Gran Canaria | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Clermont-Ferrand | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Nice | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Pierre-Bénite | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Katowice | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Rzeszów | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.