Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06248814Befejeződött1. fázis

A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Drug Levels, and Drug Effects of BMS-986326 in Participants With Atopic Dermatitis

A Phase 1b, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Single Dose, Crossover Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of BMS-986326 at Two Dose Levels in Adult Participants With Atopic Dermatitis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 8.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to assess the safety, tolerability, drug levels, drug effects, and impact on disease severity of BMS-986326 in participants with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
64 (tényleges)
Első benyújtás
2024. jan. 31.
Kezdés
2024. márc. 6.
Elsődleges befejezés
2025. nov. 6.
Fő szponzor
Bristol-Myers Squibb
NCT-szám
NCT06248814
EudraCT-szám
2022-502997-18

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 64
  • 2024. márc. 6. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 6.) között
  • 13 helyszín, 5 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Evidence of an active and/or concurrent inflammatory skin condition that would interfere with the Investigator or subject-driven evaluations of AD
  • Any major surgery within the last 30 days before the first dose of study intervention, or any surgery planned during the course of the study

Más betegség

  • Any other sound medical, psychiatric, and/or social reason as determined by the investigator
    • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply

Kiket keres a vizsgálat

  • Must have diagnosis of atopic dermatitis (AD) at least 12 months prior to screening
  • Documented history of inadequate response to treatment with topical medication for at least 4 weeks, unless topical treatments are otherwise medically inadvisable, or has required systemic therapy for control of disease
  • All the following must be present to confirm moderate-to-severe AD
    • Eczema Area and Severity Index score ≥ 12 (at Screening and Day 1)
    • Body Surface Area ≥ 10% (at Screening and Day 1)
    • Validated Investigator Global Assessment for Atopic Dermatitis ≥ 3 (at Screening and Day 1)
    • Peak Pruritus Numerical Rating Scale ≥ 4 (at Screening)

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (13)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-PardubiceCsehországIsmeretlen állapot
-PragueCsehországIsmeretlen állapot
-BerlinNémetországIsmeretlen állapot
-ChemnitzNémetországIsmeretlen állapot
-LübeckNémetországIsmeretlen állapot
-CórdobaSpanyolországIsmeretlen állapot
-Las Palmas de Gran CanariaSpanyolországIsmeretlen állapot
-Clermont-FerrandFranciaországIsmeretlen állapot
-NiceFranciaországIsmeretlen állapot
-Pierre-BéniteFranciaországIsmeretlen állapot
-KatowiceLengyelországIsmeretlen állapot
-KrakowLengyelországIsmeretlen állapot
-RzeszówLengyelországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.