NCT06249269Toboroz
Reversal of Atrial Substrate to Prevent Atrial Fibrillation Cohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Atrial fibrillation (AF) is a major health problem, with a prevalence of 0.4-1% of the population. It results in high healthcare costs and significant morbidity, especially for patients with severe symptoms. The RASTA-AF randomized control trial (RCT) is designed to answer the following question: does vigorous treatment of AF with aggressive risk factor management plus catheter ablation reduce AF-related outcomes as compared to catheter ablation plus usual care in patients with symptomatic AF and risk factors that promote AF. This study is a multicenter, prospective cohort study that will enrol patients who decline participation in the RASTA-AF RCT but agree to be followed in a registry. The objective of RASTA-Cohort is to determine whether patients who decline participation in the RASTA-AF RCT have different clinical characteristics and quality of life than patients who accept participation in the study, and whether they suffer from worse AF-related outcomes than patients in the RCT.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 198 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 3.
- Kezdés
- 2024. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Ratika Parkash
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06249269
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 198
- 2024. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- prior catheter ablation for AF
Más betegség
- New York Heart Association Class IV heart failure
- participation in a cardiac rehabilitation program within the last year,
- other noncardiovascular medical condition making 1 year survival unlikely
Életkor
- permanent AF (AF lasting > 3 years),
- less than 18 years of age
Egyéb
- currently performing exercise training >150 minutes/week of moderate to vigorous physical activity,
- unable to exercise,
- unable to give informed consent,
Kiket keres a vizsgálat
- symptomatic AF (CCS-SAF ≥2),
- paroxysmal or persistent atrial fibrillation despite rate control, desiring catheter ablation and either: i) BMI ≥ 30 or, ii) at least two of the following: BMI>27, BP>140/90 mmHg or history of hypertension, Diabetes, Heart failure (prior heart failure admission or LVEF<40%), Age ≥ 65 years, Prior stroke/TIA, Current smoker, Excessive alcohol use {For women: 10 or more drinks/week, more than 2 drinks a day (most days). For men: 15 or more drinks/week, more than 3 drinks a day (most days)}, and iii) declined or were not approached for participation in the main study. Eligible patients must have received catheter ablation for AF during the same timeline of the RASTA-AF Mian Study (November 1st, 2019 to December 31st, 2025).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Foothills Hospital | Calgary | Kanada | Toboroz |
| QEIIHSC | Halifax | Kanada | Toboroz |
| London Health Sciences Centre | London | Kanada | Toboroz |
| Montreal Heart Institute | Montreal | Kanada | Toboroz |
| University of Ottawa Heart Institute | Ottawa | Kanada | Toboroz |
| Regina General Hospital | Regina | Kanada | Toboroz |
| Sunnybrook Hospital | Toronto | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.