NCT06249347Toboroz
Left Roof Linear, Mitral Isthmus Linear and Left Anterior Septal Linear Ablation for Non-paroxysmal AF: PROMISED Trial.
Pulmonary Vein Isolation and Left Roof Linear, Mitral Isthmus Linear, and Left Anterior Septal Linear Ablation, and Left Atrial Appendage Device Occlusion in Patients With Non-paroxysmal Atrial Fibrillation: PROMISED Trial.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this prospective randomized study is to assess whether a new treatment strategy consisting of circumferential Pulmonary vein isolation (PVI), left ROof linear (RL), Mitral Isthmus linear (MIL), and left anterior SEptal linear (ASL) ablation and left atrial appendage (LAA) Device occlusion (PROMISED procedure) is superior to the PVI combined LAA closure in enhancing the long-term success rate of catheter ablation in non-paroxysmal atrial fibrillation (AF) patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 166 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 8.
- Kezdés
- 2024. jan. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06249347
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 166
- 2024. jan. 28. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous atrial fibrillation ablation
Más betegség
- Scheduled cardiac surgical intervention.
Életkor
- persistent AF that lasts \>10 years
Egyéb
- Transthoracic echocardiography suggests that the anteroposterior diameter of the left atrium is greater than 60 mm;
- Documented left atrial thrombus/ left atrial appendage thrombus or another abnormality that precludes catheter/LAAC introduction
- Life expectancy less than 1 year
Kiket keres a vizsgálat
- Age \> 18 years;
- Persistent AF (AF duration \> 7 days);
- CHA2DS2-VASc score ≥2;
- Presence of at least one of the following conditions:
- Unsuitable for long-term standardized anticoagulation therapy;
- Stroke or embolism still occurred based on long-term standardized anticoagulation therapy;
- HAS-BLED score ≥3;
- Unwillingness for long-term anticoagulation therapy;
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wenzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.