NCT06249438Toboroz1. fázis
A Study of C-CAR168 in the Treatment of Autoimmune Diseases Refractory to Standard Therapy
An Exploratory Clinical Study of Cluster of Differentiation Antigen 20(CD20)/Anti-B-cell Maturation Antigen(BCMA) Chimeric Antigen Receptor Autologous T Cell Product (C-CAR168) in the Treatment of Autoimmune Diseases Refractory to Standard Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an investigator-initiated, multicenter, open-label study of C-CAR168, an autologous bi-specific CAR-T therapy targeting CD20 and BCMA, for the treatment of adult patients with autoimmune diseases refractory to standard therapy
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 21.
- Kezdés
- 2024. márc. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc.
- Fő szponzor
- RenJi Hospital
- Betegségek
- Lupus (SLE), Neuromyelitis optica (NMOSD), Sclerosis multiplex (SM), Myasthenia gravis, Szisztémás szklerózis (szkleroderma)
- NCT-szám
- NCT06249438
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2024. márc. 20. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Live vaccine injection within 4 weeks prior to signing the ICF.
- Major organ transplantation history or bone marrow/hematopoietic stem cell transplantation history.
- Severe cardiovascular diseases within the past 6 months prior to screening.
- ≥ Grade 2 bleeding within the past 30 days prior to screening, or requiring long-term anticoagulants treatment.
- Inadequate washing time for previous treatment.
- Previously treated with CAR-T cell products or genetically modified T cell therapies.
- Malignancy history within 5 years prior to signing the ICF.
Más betegség
- Hepatitis B Virus (HBV), Hepatitis C Virus (HCV), Human Immunodeficiency Virus (HIV), Treponema Pallidum (TP) positive, Cytomegalovirus (CMV) DNA positive, Epstein-Barr Virus (EBV) DNA positive.
- Uncontrolled active infection.
- Severe central nervous system diseases or pathological changes.
Egyéb
- Pregnant or lactating women.
Kiket keres a vizsgálat
- 18 to 70 years old at the time of signing the Informed Consent Form (ICF).
- Diagnosed as SLE/Immune-Mediated Necrotizing Myopathy (IMNM)/Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders (NMOSD)/Multiple Sclerosis (MS)/Myasthenia Gravis (MG)/Systemic Sclerosis (SSc) according to recognized diagnostic criteria for at least 6 months.
- Remains disease active or relapses after treatment with standard of care therapy for at least 8 weeks with the dose stable for more than 2 weeks; patients should have been treated with at least two immunosuppressants (including immunosuppressants, biologics, and disease-modifying drug (DMD) ).
- Adequate bone marrow, coagulation, cardiopulmonary, liver and renal function.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Rheumatology, RenJi Hospital, School of Medicine, Shanghai JiaoTong University | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.