NCT06249763Befejeződött
Effects of Gluten Free Diet in Ulcerative Colitis
Effects of Dietary Gluten on Gastrointestinal Symptoms in Ulcerative Colitis: a Randomised Crossover Trial.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal is to evaluate gastrointestinal symptoms and fatigue levels during a period of eating gluten free compared to a period of high gluten consumption in individuals with confirmed Ulcerative Colitis, and to identify clinical characteristics in the blood and microbiome of those improving from a gluten free diet. The main questions, the project aims to answer are: * What is the effect of eating gluten free on patient-reported gastrointestinal symptoms in patients with Ulcerative Colitis? * What is the effect of eating gluten free on patient-reported fatigue levels in patients with Ulcerative Colitis? * What are clinical differences between those improving and not improving on fatigue levels and gastrointestinal symptoms? During two study periods of one week each, participants will be eating gluten free supplemented with daily granola bars without and with high gluten content, respectively. During each active week, participants are asked to: * Eat gluten free and two daily granola bars delivered by the research team * Collect blood, stool and urine samples * Answer questionnaires about their symptoms, disease course, habitual lifestyle, and compliance to the protocol
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 31.
- Kezdés
- 2024. márc. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 30.
- Fő szponzor
- University of Southern Denmark
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT06249763
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 15
- 2024. márc. 11. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment: Have received antibiotic treatment within 4 weeks prior to inclusion
- Treatment: Previous operation for UC
- Concomitant diagnoses: Coeliac Disease (positive Immunoglobolin A against transglutaminase, TGA-IgA) or any cancer diagnosis
Más betegség
- Severe disease activity defined by 6 or more bloody stools per day and/or night and one of the following: fever, pulse ≥ 90, C-reactive protein (CRP) ≥ 30mg/L by the time of inclusion
- Other: Taking probiotics, are pregnant or breastfeeding, or have nut or wheat allergy
Életkor
- Age: <18 years
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis: Ulcerative Colitis (UC)
- Language: Can read and understand Danish
- Treatment: No intention to change dose of, begin, or switch medication and biologic treatment within one month after inclusion
- Treatment: Medical and/or biologic treatment type and dose stable for at least 8-16 weeks prior to inclusion depending on the type of treatment
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital of Southern Jutland | Aabenraa | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.