NCT06249932Toboroz4. fázis
Empagliflozin in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction and End Stage Renal Disease
The Safety and Efficacy of Empagliflozin in Patients With End-stage Renal Disease and Heart Failure With Reduced Ejection Fraction - a Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In patients with ESRD, up to 20% of patients suffer from HFrEF, leading to significant CV morbidity and mortality. Several drug classes that provide survival benefits for patients with HFrEF, including SGLT2i, lack data regarding their efficacy and safety in patients under chronic hemodialysis. As the primary target of SGLT2i is expressed mostly in the kidneys, the efficacy of SGLT2i in patients with ESRD may be limited. On the other hand, patients with ESRD are at higher risks of experiencing cardiovascular events and may still benefit from treatment. Several mechanistic studies have demonstrated direct actions of SGLT2i on the myocardium, thus it is possible that the benefits of SGLT2i on heart failure are independent of their glycosuric actions and may still be present in anuric subjects. Furthermore, pharmacokinetics and pharmacodynamics studies on empagliflozin demonstrated that peak plasma levels of empagliflozin in subjects with renal failure/ESRD were similar to those in subjects with normal renal function. The use of empagliflozin in patients with ESRD seemed safe in terms of pharmacokinetics and pharmacodynamics, yet its efficacy remains to be explored.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 95 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 19.
- Kezdés
- 2024. márc. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- National Taiwan University Hospital
- Betegségek
- Szívelégtelenség, Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT06249932
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 95
- 2024. márc. 13. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- NYHA class IV heart failure
- Any hospitalization for heart failure within the past month
- Ongoing acute urinary tract infection at the time of screening
- Known acute genital infection
- Severe peripheral artery disease (Rutherford category 4-6)
- Acute coronary syndrome, stroke or transient ischemic attack within the past month
Laborértékek
- Documented left ventricular ejection fraction ≥50% by any imaging modality within 1 month of screening
Életkor
- Age <20 years old
Egyéb
- Ongoing pregnancy
- Recent initiation of chronic maintenance hemodialysis within 6 months
- Adjustment of dry weight with changes greater than 5% of body weight within the past month
- Refused informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥20 years old
- ESRD under chronic, maintenance hemodialysis with stable dry weight for the past 6 months
- Documented left ventricular ejection fraction <50% by any imaging modality within 1 month of screening
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch | Hsinchu | Tajvan | Toboroz |
| Shin Kong Wu Ho Su Memorial Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.