NCT06249945Toboroz4. fázis
EMPAgliflozin in Heart Failure With PReserved Ejection Fraction and End Stage Renal Disease
The Safety and Efficacy of Empagliflozin in Patients With End-stage Renal Disease and Heart Failure With Preserved Ejection Fraction - a Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The presence of CKD has been linked to the development of HFpEF. Currently, the treatment for HFpEF is limited. SGLT2i are one of the few drug classes that have proven efficacy in HFpEF in randomized controlled trials. The results of mechanistic studies suggest that the benefits of SGLT2i on diastolic heart failure are independent of their glycosuric actions and may still be present in anuric subjects. Despite the significance of HFpEF in patients with CKD, patients with advanced kidney disease have been excluded from studies investigating anti-heart failure drugs. The effects of SGLT2i in patients under maintenance dialysis are largely unknown. Past pharmacokinetics and pharmacodynamics studies on empagliflozin in patients with end-stage renal disease (ESRD) demonstrated that the use of empagliflozin in patients with ESRD seemed safe, yet its efficacy remains to be explored.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 21.
- Kezdés
- 2024. márc. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- National Taiwan University Hospital
- Betegségek
- Szívelégtelenség, Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT06249945
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 150
- 2024. márc. 5. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- NYHA class IV heart failure
- Any hospitalization for heart failure within the past month Ongoing acute urinary tract infection at the time of screening
- Known acute genital infection
- Severe peripheral artery disease (Rutherford category 4-6)
- Acute coronary syndrome, stroke or transient ischemic attack within the past month
Laborértékek
- Documented left ventricular ejection fraction =<40% by any imaging modality within 1 month of screening
Életkor
- Age <20 years old
Egyéb
- Ongoing pregnancy
- Recent initiation of chronic maintenance hemodialysis within 6 months
- Adjustment of dry weight with changes greater than 5% of body weight within the past month
- Refused informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥20 years old
- ESRD under chronic, maintenance dialysis with stable dry weight for the past 6 months
- Prior diagnosis of HFpEF, as defined by a score of ≥5 on the HFA-PEFF diagnostic algorithm.
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch | Hsinchu | Tajvan | Toboroz |
| Shin Kong Wu Ho Su Memorial Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.