Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06250946Befejeződött2. fázis

Efficacy and Safety of HRS-7535 Tablets in Obese Subjects .

A Multicenter, Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled, Parallel-group Phase ⅡStudy to Evaluate the Efficacy and Safety of HRS-7535 in Obese Subjects

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 13.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The aim of this trial is to evaluate the efficacy and safety of HRS-7535 in Chinese Obese Subjects.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
235 (tényleges)
Első benyújtás
2024. febr. 1.
Kezdés
2024. febr. 23.
Elsődleges befejezés
2025. jan. 22.
Fő szponzor
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT06250946

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 235
  • 2024. febr. 23. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 22.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Presence of clinically significant lab or ECG results that may affect the evaluation of the efficacy or safety of the study drug at screening visit;
  • History of acute cardiovascular and cerebrovascular diseases within 6 months prior to screening;
  • Use of any medication or treatment that may have caused significant weight change within 2 months;
  • history of blood donation or blood loss in the 3 months before screening, or blood transfusion in the 2 months before screening;
  • Surgery is planned during the trial;

Más betegség

  • Uncontrollable hypertension;
  • History of diabetes;
  • Any organ-system malignancies developed within 5 years except for cured local basal cell cancer of the skin and in-situ cancer of the cervix;
  • Confirmed or suspected depression, bipolar disorder, suicidal tendencies, schizophrenia, or other serious mental illness;
  • History of bariatric surgery;

Egyéb

  • PHQ-9 score ≥15;
  • Female who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant or is of childbearing potential and not using an adequate contraceptive method;
  • Researchers and relevant staff of the research Centre or other people directly involved in the implementation of the programme, and their immediate family members.

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female subjects, 18-65 years of age at the time of signing informed consent;
  • At screening and random visit, 28.0 ≤BMI≤ 40.0 kg/m2;
  • Diet and exercise control for at least 3 months before screening and random visit, and less than 5 % self-reported change within the last 3 months.
  • Able and willing to provide a written informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The First Medical Center of Chinese People's Liberation Army (PLA) General HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.