NCT06250946Befejeződött2. fázis
Efficacy and Safety of HRS-7535 Tablets in Obese Subjects .
A Multicenter, Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled, Parallel-group Phase ⅡStudy to Evaluate the Efficacy and Safety of HRS-7535 in Obese Subjects
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this trial is to evaluate the efficacy and safety of HRS-7535 in Chinese Obese Subjects.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 235 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 1.
- Kezdés
- 2024. febr. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 22.
- Fő szponzor
- Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06250946
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 235
- 2024. febr. 23. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 22.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Presence of clinically significant lab or ECG results that may affect the evaluation of the efficacy or safety of the study drug at screening visit;
- History of acute cardiovascular and cerebrovascular diseases within 6 months prior to screening;
- Use of any medication or treatment that may have caused significant weight change within 2 months;
- history of blood donation or blood loss in the 3 months before screening, or blood transfusion in the 2 months before screening;
- Surgery is planned during the trial;
Más betegség
- Uncontrollable hypertension;
- History of diabetes;
- Any organ-system malignancies developed within 5 years except for cured local basal cell cancer of the skin and in-situ cancer of the cervix;
- Confirmed or suspected depression, bipolar disorder, suicidal tendencies, schizophrenia, or other serious mental illness;
- History of bariatric surgery;
Egyéb
- PHQ-9 score ≥15;
- Female who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant or is of childbearing potential and not using an adequate contraceptive method;
- Researchers and relevant staff of the research Centre or other people directly involved in the implementation of the programme, and their immediate family members.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female subjects, 18-65 years of age at the time of signing informed consent;
- At screening and random visit, 28.0 ≤BMI≤ 40.0 kg/m2;
- Diet and exercise control for at least 3 months before screening and random visit, and less than 5 % self-reported change within the last 3 months.
- Able and willing to provide a written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Medical Center of Chinese People's Liberation Army (PLA) General Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.