NCT06250959Toboroz2. fázis
RDC-Blinatumomab Versus hyperCVAD for Ph-negative B-ALL.
Comparing the Efficacy and Safety of Reduced-dose Chemotherapy Followed by Blinatumomab Versus hyperCVAD as Induction Therapy for Newly Diagnosed Ph-negative B-ALL: a Multicenter, Radomized, Phase 2 Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this study, newly diagnosed non-elderly patients with Philadelphia chromosomal negative (PH-) B-ALL were enrolled and 1:1 randomised into Reduced-intensity chemotherapy followed by Blinatumomab cohort or hyperCVAD cohort as induction therapy. The clinical remission rate, MRD negative rate and treaty-related adverse reactions were evaluated.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 124 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 1.
- Kezdés
- 2024. febr. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Chen Suning
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06250959
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 124
- 2024. febr. 5. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Mature B-cell leukemia/lymphoma, B-cell lymphoma, with extramedullary disease
- HIV infection
- HBV-DNA or HCV-RNA positive
- Patients with grade 2 or higher heart failure and other patients deemed inappropriate for inclusion by the investigator
Egyéb
- Ph+ (BCR-ABL1 positive) ALL
- T cells ALL
- Acute mixed-cell leukemia
- Central nervous system leukemia
- Pregnant or breastfeeding patients
- The study patient was refused enrollment
Kiket keres a vizsgálat
- Age 15-65
- Ph-(BCR-ABL1 negative)B-ALL was diagnosed according to WHO diagnostic criteria
- Newly diagnosed patients without prior induction therapy (except hydroxyurea and glucocorticoids ≦5 days
- ECOG score 0-3
- Liver function: total bilirubin ≦ 3 times the upper limit of normal; Alanine ·aminotransferase ≦ 3 times upper limit of normal motion; Aspartate aminotransferase ≦ 3 times upper limit of normal motion; (except considering leukemia infiltration)
- Renal function: endogenous creatinine clearance ≧30ml/min
- Patients must be able to understand and willing to participate in the study and must sign the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 15 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.