Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06251518Fut, nem toboroz

Investigating the Effectiveness of Vimida

Investigating the Effectiveness of Vimida, a Digital Intervention for People Suffering From Post-viral Chronic Fatigue After COVID-19 Infection

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 18.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This randomized controlled trial (RCT) with 160 patients suffering from fatigue after COVID-19 infection aims to investigate the effectiveness of the unguided digital therapeutic vimida for reducing post-COVID-19 fatigue. Inclusion criteria are: male, female or non-binary, age ≥18 years, diagnosis of post-COVID-19 fatigue, ≥3 months since the last infection with COVID-19, fatigue severity score (cut-off) of ≥ 16 on the Chalder Fatigue Scale (CFQ-11), consent to participation, and sufficient German language skills. Exclusion criteria are a known psychiatric or somatic condition that can explain the fatigue and current participation in a multidisciplinary rehabilitation program aimed to ameliorate the consequences of COVID-19. Patients will be randomized and allocated to either an intervention group, in which they will receive access to vimida in addition to treatment as usual (TAU; n=80), or to a control group, in which they will receive access to TAU only (n=80). The primary endpoint will be fatigue symptoms with three months post-allocation (T1) being the primary time point for assessment of effectiveness. Six months post-allocation (T2) will be used as follow-up assessment of endpoints. Secondary endpoints will be depressive symptoms, mental health-related quality of life, work/social functioning, somatic symptoms, and anxiety symptoms.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
160 (tervezett)
Első benyújtás
2024. jan. 24.
Kezdés
2025. febr. 13.
Elsődleges befejezés
2025. szept.
Fő szponzor
Gaia AG
NCT-szám
NCT06251518

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 160
  • 2025. febr. 13. és az elsődleges befejezés (2025. szept.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • known somatic or psychiatric condition that can explain the fatigue (e.g., cancer, multiple sclerosis, severe depression)
  • current participation in a multidisciplinary rehabilitation program aimed at ameliorating the consequences of COVID-19

Kiket keres a vizsgálat

  • male, female or non-binary
  • age ≥ 18
  • diagnosis of post-COVID-19 fatigue (ICD-10 U08.9, or U09.9 in conjunction with G93.3), secured via a telemedical visit
  • ≥ 3 months since COVID-19 infection that preceded fatigue symptoms
  • elevated levels of fatigue: cut-off of ≥ 16 on the CFQ-11
  • consent to participation
  • sufficient knowledge of the German language

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
GAIAHamburgNémetországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.