NCT06251518Fut, nem toboroz
Investigating the Effectiveness of Vimida
Investigating the Effectiveness of Vimida, a Digital Intervention for People Suffering From Post-viral Chronic Fatigue After COVID-19 Infection
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized controlled trial (RCT) with 160 patients suffering from fatigue after COVID-19 infection aims to investigate the effectiveness of the unguided digital therapeutic vimida for reducing post-COVID-19 fatigue. Inclusion criteria are: male, female or non-binary, age ≥18 years, diagnosis of post-COVID-19 fatigue, ≥3 months since the last infection with COVID-19, fatigue severity score (cut-off) of ≥ 16 on the Chalder Fatigue Scale (CFQ-11), consent to participation, and sufficient German language skills. Exclusion criteria are a known psychiatric or somatic condition that can explain the fatigue and current participation in a multidisciplinary rehabilitation program aimed to ameliorate the consequences of COVID-19. Patients will be randomized and allocated to either an intervention group, in which they will receive access to vimida in addition to treatment as usual (TAU; n=80), or to a control group, in which they will receive access to TAU only (n=80). The primary endpoint will be fatigue symptoms with three months post-allocation (T1) being the primary time point for assessment of effectiveness. Six months post-allocation (T2) will be used as follow-up assessment of endpoints. Secondary endpoints will be depressive symptoms, mental health-related quality of life, work/social functioning, somatic symptoms, and anxiety symptoms.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 24.
- Kezdés
- 2025. febr. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept.
- Fő szponzor
- Gaia AG
- Betegségek
- Long COVID és ME/CFS
- NCT-szám
- NCT06251518
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 160
- 2025. febr. 13. és az elsődleges befejezés (2025. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- known somatic or psychiatric condition that can explain the fatigue (e.g., cancer, multiple sclerosis, severe depression)
- current participation in a multidisciplinary rehabilitation program aimed at ameliorating the consequences of COVID-19
Kiket keres a vizsgálat
- male, female or non-binary
- age ≥ 18
- diagnosis of post-COVID-19 fatigue (ICD-10 U08.9, or U09.9 in conjunction with G93.3), secured via a telemedical visit
- ≥ 3 months since COVID-19 infection that preceded fatigue symptoms
- elevated levels of fatigue: cut-off of ≥ 16 on the CFQ-11
- consent to participation
- sufficient knowledge of the German language
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| GAIA | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.