NCT06252493Toboroz
Value of PET/MR Enterography in the Assessment of Crohn's Disease Using a Collagen-binding Radiotracer.
Evaluation of PET/MR Enterography for Differentiation of Fibrotic and Inflammatory Strictures in Patients With Crohn's Disease Using a Collagen-binding Radiotracer.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this study twenty-five (25) subjects with Crohn's disease scheduled for possible surgical intervention will be recruited for this study and a PET/MR scan using the collagen-binding radiotracer will be performed. The study aims to establish the performance figures of PET/MR using [68Ga]CBP8-PET for preoperative detection and differentiation of strictures with a fibrotic component in patients with Crohn's disease by using surgical and histologic findings (when available) as the standard for comparison. Furthermore, the investigators will determine the performance figures with which strictures are identified and characterized by PET/MR using [68Ga]CBP8-PET compared to each modality in isolation (PET alone or MR alone). Blood and tissue markers for fibrostenosis will be explored (either predictive or as biomarkers for fibrotic burden), using histologic and molecular testing by using surgical and histologic findings (when available) as the standard for comparison. Lastly the investigators want to determine the performance figures with which strictures are identified and characterized by PET/MR using [68Ga]CBP8-PET compared to each modality in isolation (PET alone or MR alone).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 25 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 2.
- Kezdés
- 2023. dec. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 19.
- Fő szponzor
- Massachusetts General Hospital
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT06252493
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 25
- 2023. dec. 19. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 19.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 évnél idősebb, Crohn-betegségben szenvedő felnőtteket keres, akiknél a betegséget biopszia igazolta vagy felvetette, és akiknél szóba jöhet a műtét. PET/MR vizsgálatot kapnak kollagénkötő radionyomjelzővel.
- Életkor
- 18 évnél idősebb (legfeljebb 99 év)
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Biopsziával igazolt vagy feltételezett Crohn-betegség, esetleges műtét tervezésével
A részvétel fő kizáró okai
- Elektromos implantátum, például szívritmusszabályozó vagy infúziós pumpa
- Ferromágneses implantátum vagy fémtárgy, beleértve a fémtartalmú tetoválást
- eGFR 30 mL/min/1.73 m2 alatt az elmúlt 90 napban
- Terhesség vagy szoptatás
- BMI 33 felett, vagy klausztrofóbia, amely miatt nem tud a vizsgálóban feküdni
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Ferromagnetic implants such as aneurysm clips, surgical clips, prostheses, artificial hearts, valves with steel parts, metal fragments, shrapnel, metallic tattoos anywhere on the body, tattoos near the eye, or steel implants ferromagnetic objects such as jewelry or metal clips in clothing;
- Research-related radiation exposure exceeds current Radiation Safety Committee guidelines (i.e. 50 mSv in the prior 12 months);
Más betegség
- Electrical implants such as cardiac pacemaker or perfusion pump;
- History of claustrophobia or any other condition considered likely to preclude the patient from lying comfortably in the MR/PET scanner for the duration of the exam;
- Co-morbid conditions known to cause fibrosis that may interfere with the results of the exam (e.g., retroperitoneal fibrosis, mesenteric panniculitis, desmoid tumor etc.)
Laborértékek
- eGFR of less than 30 mL/min/1.73 m2 within the past 90 days;
- Pregnant or breastfeeding (a negative quantitative serum hCG pregnancy test will be required for females of child-bearing age before the subject can participate);
Egyéb
- BMI > 33 (limit of the PET/MR table);
- Determined by the investigator(s) to be clinically unsuitable for the study (e.g. based on screening visit and/or during study procedures);
Kiket keres a vizsgálat
- Age greater than 18 years
- Biopsy confirmed/suspected Crohn's disease
- Ability to give written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging, Massachusetts General Hospital, Harvard Medical School | Charlestown | Egyesült Államok | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- Collagen-binding probe PET/MR for distinguishing fibrotic from inflammatory strictures in Crohn's disease.Eur J Nucl Med Mol Imaging · 2026 · PMID 41699282
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.