NCT06253221Fut, nem toboroz3. fázis
A Study to Evaluate Mavacamten in Adolescents With Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Clinical Study to Evaluate Mavacamten in Adolescents (Age 12 Years to < 18 Years) With Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of mavacamten in adolescent patients with symptomatic obstructive hypertrophic cardiomyopathy (HCM).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 44 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 2.
- Kezdés
- 2024. ápr. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 25.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Hipertrófiás kardiomiopátia
- NCT-szám
- NCT06253221
- EU CT-szám
- 2023-505650-17-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 44
- 2024. ápr. 17. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 25.) között
- 45 helyszín, 9 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Phenocopy diseases resulting in myocardial hypertrophy not related to sarcomere dysfunction
- Planned escalation in HCM therapy or upcoming intervention (eg, major cardiac surgery, HCM medication dose increase)
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.
Laborértékek
- Evidence of LVEF <50% in prior 6 months
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of HCM
- Presence of LVOT obstruction
- Presence of symptoms
Életkor a regiszterben: 12 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (45)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Clayton | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Sydney | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Fut, nem toboroz |
| Deutsches Herzzentrum Muenchen Des Freistaates Bayern Klinik An Der Technischen Universitaet Muenchen | Munich | Németország | Fut, nem toboroz |
| Sant Joan De Deu Barcelona Hospital | Esplugues De Llobregat | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hopital Necker Enfants Malades | Paris | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux | Pessac | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| - | Belfast | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Children's Health Ireland | Dublin | Írország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS | Florence | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| - | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Charlottesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Memphis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Morristown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New Hyde Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Palo Alto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | St. Petersburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Mavacamten in Adolescents with Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy.N Engl J Med · 2026 · PMID 41910394
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.