Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06254521Toboroz2. fázis

The Effects of Neoadjuvant Tislelizumab Combined With Chemotherapy in Locally Advanced MSS Rectal Cancer

Neoadjuvant Treatment of Locally Advanced MSS Rectal Cancer With Tislelizumab Combined With CAPOX Regimen: a Prospective, Single-arm, Single-center, Exploratory Phase II Clinical Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study aims to elucidate the effects of neoadjuvant Tislelizumab combined with chemotherapy in locally advanced MSS rectal cancer.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tervezett)
Első benyújtás
2024. jan. 1.
Kezdés
2024. febr. 22.
Elsődleges befejezés
2024. dec. 30.
Fő szponzor
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT06254521

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 60
  • 2024. febr. 22. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Cannot tolerate chemotherapy or immunotherapy, such as but not limited to bone marrow suppression.
  • Peripheral sensory neuropathy, unable to receive oxaliplatin-based chemotherapy.
  • Continuous use of glucocorticoids for more than 3 days within 1 month prior to signing the informed consent form, or having comorbidities requiring the use of glucocorticoid therapy.

Más betegség

  • Early rectal cancer (T1-2N0M0); The lower margin of the tumor was less than 5cm from the anus and T4. APR(combined abdominal perineal resection) is required;
  • Multifocal colorectal cancer.
  • Tumor obstruction or high risk of obstruction, bleeding, and/or perforation requiring emergency surgery or stent placement.
  • History of malignant tumors, except for basal cell carcinoma, papillary thyroid carcinoma, and various in situ cancers.
  • Acute exacerbation of important organ diseases (such as but not limited to COPD, coronary heart disease, and renal insufficiency) and/or severe acute infectious diseases (such as but not limited to hepatitis, pneumonia, and myocarditis), ASA score \> 3 points.
  • Mental disorders, illiteracy, or language communication barriers that prevent the understanding of the study protocol.

Egyéb

  • Unable to undergo enhanced CT examination
  • Pregnancy or lactation.
  • Refused to participate in this study.
  • Other situations in which the researcher deems unsuitable for this study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 years old and ≤70 years old.
  • Pathologically diagnosed MSS ((confirmed by microsatellite stable detection or next-generation target sequencing) or (confirmed by immunohistochemistry)) colon adenocarcinoma.
  • The lower edge of the tumor is less than 12cm from the anus as measured by colonoscopy and MRI,or TRUS.
  • It was confirmed by magnetic resonance imaging (MRI) or intracavitary ultrasound of the rectum as T3-4 or N+, and M0 by enhanced CT.
  • The ECOG physical status score is 0-1.
  • Life expectancy is expected to be more than 1 year.
  • First diagnosis, no previous anti-tumor treatment received, and no chemotherapy contraindications.
  • Appropriate organ function is defined as follows: Hemoglobin level ≥ 90g/L, Neutrophil count ≥ 1.5×10\^9/L, Platelet count ≥ 75×10\^9/L, Serum total bilirubin ≤ 1.5× the upper limit of normal (UNL), Aspartate aminotransferase (AST) ≤ 2× UNL, Alanine aminotransferase (ALT) ≤ 3× UNL, Serum creatinine ≤ 1.5× UNL.
  • Informed consent, able to understand the study protocol and willing to participate in the study, and will provide written informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNanningKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.