NCT06254521Toboroz2. fázis
The Effects of Neoadjuvant Tislelizumab Combined With Chemotherapy in Locally Advanced MSS Rectal Cancer
Neoadjuvant Treatment of Locally Advanced MSS Rectal Cancer With Tislelizumab Combined With CAPOX Regimen: a Prospective, Single-arm, Single-center, Exploratory Phase II Clinical Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to elucidate the effects of neoadjuvant Tislelizumab combined with chemotherapy in locally advanced MSS rectal cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 1.
- Kezdés
- 2024. febr. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 30.
- Fő szponzor
- First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06254521
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2024. febr. 22. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Cannot tolerate chemotherapy or immunotherapy, such as but not limited to bone marrow suppression.
- Peripheral sensory neuropathy, unable to receive oxaliplatin-based chemotherapy.
- Continuous use of glucocorticoids for more than 3 days within 1 month prior to signing the informed consent form, or having comorbidities requiring the use of glucocorticoid therapy.
Más betegség
- Early rectal cancer (T1-2N0M0); The lower margin of the tumor was less than 5cm from the anus and T4. APR(combined abdominal perineal resection) is required;
- Multifocal colorectal cancer.
- Tumor obstruction or high risk of obstruction, bleeding, and/or perforation requiring emergency surgery or stent placement.
- History of malignant tumors, except for basal cell carcinoma, papillary thyroid carcinoma, and various in situ cancers.
- Acute exacerbation of important organ diseases (such as but not limited to COPD, coronary heart disease, and renal insufficiency) and/or severe acute infectious diseases (such as but not limited to hepatitis, pneumonia, and myocarditis), ASA score \> 3 points.
- Mental disorders, illiteracy, or language communication barriers that prevent the understanding of the study protocol.
Egyéb
- Unable to undergo enhanced CT examination
- Pregnancy or lactation.
- Refused to participate in this study.
- Other situations in which the researcher deems unsuitable for this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years old and ≤70 years old.
- Pathologically diagnosed MSS ((confirmed by microsatellite stable detection or next-generation target sequencing) or (confirmed by immunohistochemistry)) colon adenocarcinoma.
- The lower edge of the tumor is less than 12cm from the anus as measured by colonoscopy and MRI,or TRUS.
- It was confirmed by magnetic resonance imaging (MRI) or intracavitary ultrasound of the rectum as T3-4 or N+, and M0 by enhanced CT.
- The ECOG physical status score is 0-1.
- Life expectancy is expected to be more than 1 year.
- First diagnosis, no previous anti-tumor treatment received, and no chemotherapy contraindications.
- Appropriate organ function is defined as follows: Hemoglobin level ≥ 90g/L, Neutrophil count ≥ 1.5×10\^9/L, Platelet count ≥ 75×10\^9/L, Serum total bilirubin ≤ 1.5× the upper limit of normal (UNL), Aspartate aminotransferase (AST) ≤ 2× UNL, Alanine aminotransferase (ALT) ≤ 3× UNL, Serum creatinine ≤ 1.5× UNL.
- Informed consent, able to understand the study protocol and willing to participate in the study, and will provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University | Nanning | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.