NCT06254950Fut, nem toboroz2. fázis

A Study on the Safety of TAK-279 and Whether it Can Reduce Inflammation in the Bowel of Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Induction Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Oral TAK-279 in Subjects With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The main aim of this study is to learn if TAK-279 reduces bowel inflammation and symptoms compared to placebo. Another aim is to compare any medical problems that participants have when they take TAK-279 or placebo and how well the participants tolerate any problems. The participants will take capsules of either TAK-279 or placebo for up to 3 months (12 weeks). Then all the participants will receive TAK-279 for the rest of the treatment part of the study (1 year or 52 weeks). During the study, participants will visit their study clinic several times.

Állapot (regiszter): Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter): 2. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 213 (tényleges)
Első benyújtás: 2024. febr. 2.
Kezdés: 2024. márc. 29.
Elsődleges befejezés: 2026. júl. 14.
Fő szponzor: Takeda
Betegségek: Colitis ulcerosa
NCT-szám: NCT06254950
EU CT-szám: 2023-506769-67-00

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
Bevont résztvevők: 213
2024. márc. 29. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 14.) között
141 helyszín, 22 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Participants who have failed 3 or more classes of advanced therapies.

Más betegség

Participants with indeterminate/unclassified inflammatory bowel disease (IBD), microscopic colitis, ischemic colitis, infectious colitis, radiation colitis, diverticular disease associated with colitis, and/or clinical/histologic findings suggestive of Crohn's disease (CD).
Participants with complications of UC such as strictures, stenoses, fistulas, short gut syndrome, or any other manifestation that might require surgery during the study.

Egyéb

Participants with a current ileostomy or colostomy. Participants who had a J-pouch are excluded, as a J-pouch could result in a stoma.

Kiket keres a vizsgálat

Male or female aged 18-75 years old with diagnosis of UC for at least 30 days. In South Korea, the age requirement for adult participants is ≥19 years of age.
Confirmed diagnosis of moderately to severely active UC assessed by mMS and ES.
Participants with a history of inadequate response to, loss of response to, or intolerance to one or more of conventional, biologic or advance therapies for UC.
Participants must meet the contraception recommendations.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (141)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Flinders Medical Centre	Bedford Park	Ausztrália	Ismeretlen állapot
The Alfred Hospital	Melbourne	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Western Health - Footscray Hospital	Melbourne	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Harry Perkins Medical Research Institute Fiona Stanley Hospital	Murdoch	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Sir Charles Gairdner Hospital Lung Institute Of Western Australia	Nedlands	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Royal Perth Hospital	Perth	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Mater Cancer Care Centre-Mater Health Services	South Brisbane	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Concord Repatriation General Hospital	Sydney	Ausztrália	Ismeretlen állapot
The Queen Elizabeth Hospital	Woodville	Ausztrália	Ismeretlen állapot
Hopital Erasme	Anderlecht	Belgium	Fut, nem toboroz
UZ Leuven	Leuven	Belgium	Fut, nem toboroz
University Multiprofile Hospital For Active Treatment Kaspela EOOD	Plovdiv	Bulgária	Fut, nem toboroz
Acibadem City clinic University Hospital EOOD	Sofia	Bulgária	Fut, nem toboroz
Medical center Asclepion humane medicine researches EOOD	Sofia	Bulgária	Fut, nem toboroz
Diagnostic-Consultative Center Alexandrovska EOOD	Sofiya	Bulgária	Fut, nem toboroz
Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD	Sofiya	Bulgária	Fut, nem toboroz
University Hospital Queen Govanna	Sofiya	Bulgária	Fut, nem toboroz
Heritage Medical Research Clinic - University Of Calgary	Calgary	Kanada	Ismeretlen állapot
London Health Sciences Centre, University Hospital	London	Kanada	Ismeretlen állapot
London Health Sciences Centre · Victoria Hospital	London	Kanada	Ismeretlen állapot
Centre Hospitalier de l'Université de Montréal	Montreal	Kanada	Ismeretlen állapot
The Research Institute of the McGill University Health Center	Montreal	Kanada	Ismeretlen állapot
Fraser Clinical Trials	New Westminster	Kanada	Ismeretlen állapot
The Second Xiangya Hospital of Central South University	Changsha	Kína	Ismeretlen állapot
The Second People's Hospital of Changzhou	Changzhou	Kína	Ismeretlen állapot
West China Hospital of Sichuan University	Chengdu	Kína	Ismeretlen állapot
Chongqing General Hospital	Chongqing	Kína	Ismeretlen állapot
Wuhan University - Renmin Hospital (Hubei General Hospital)	Chongqing	Kína	Ismeretlen állapot
Sun Yat-sen University - The Sixth Affiliated Hospital Guangdong Gastrointestinal Hospital	Guangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Zhejiang University School of Medicine - Sir Run Run Shaw Hospital (SRRSH)	Hangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Shanghai Pudong New District Zhoupu Hospital	Shanghai	Kína	Ismeretlen állapot
Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine	Shanghai	Kína	Ismeretlen állapot
China Medical University (CMU) - Shengjing Hospital (The Second Affiliated Hospital) - Huaxiang Campus	Shenyang	Kína	Ismeretlen állapot
Fakultni nemocnice Brno	Brno	Csehország	Fut, nem toboroz
SurGal Clinic s.r.o.	Brno-Sever	Csehország	Fut, nem toboroz
Vojenska Nemocnice Brno	Brno-Zidenice	Csehország	Fut, nem toboroz
Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o.	Hradec Králové	Csehország	Fut, nem toboroz
Fakultni nemocnice Ostrava	Ostrava	Csehország	Fut, nem toboroz
Gastromedic s.r.o	Pardubice	Csehország	Fut, nem toboroz
Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady	Prague	Csehország	Fut, nem toboroz
Endohope klinika s.r.o.	Prague	Csehország	Fut, nem toboroz
Axon Clinical s.r.o.	Prague 5	Csehország	Fut, nem toboroz
EndoArt s.r.o.	Slezska Ostrava	Csehország	Fut, nem toboroz
Krajska zdravotni a.s.	Usti Nad Labem	Csehország	Fut, nem toboroz
Agaplesion Frankfurter Diakonie Kliniken gGmbH	Frankfurt am Main	Németország	Fut, nem toboroz
Praxis für Gastroenterolgie	Heidelberg	Németország	Fut, nem toboroz
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR	Kiel	Németország	Fut, nem toboroz
St. Marien und St. Annastiftskrankenhaus	Ludwigshafen am Rhein	Németország	Fut, nem toboroz
Universitaetsklinikum Tuebingen AöR	Tuebingen	Németország	Fut, nem toboroz
Universitaetsklinikum Ulm AoR	Ulm	Németország	Fut, nem toboroz
Esbjerg Og Grindsted Sygehus	Esbjerg	Dánia	Fut, nem toboroz
Aalborg University Hospital	Gistrup	Dánia	Fut, nem toboroz
Hillerod Hospital	Hilleroed	Dánia	Fut, nem toboroz
Hvidovre Hospital	Hvidovre	Dánia	Fut, nem toboroz
Region Sjaelland	Koege	Dánia	Fut, nem toboroz
Odense University Hospital	Odense C	Dánia	Fut, nem toboroz
University Hospital Of Clermont-Ferrand	Clermont-Ferrand	Franciaország	Fut, nem toboroz
CHRU De Nancy	Nancy Cedex	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Nice	Nice	Franciaország	Fut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne	Saint-Etienne	Franciaország	Fut, nem toboroz
South Eastern Health and Social Care Trust - The Ulster Hospital	Belfast	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Addenbrooke's Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust	Cambridge	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
St Thomas' Hospital - Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust	London	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Clinical Research Centre - Barts Health NHS Trust	London	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
General Hospital of Athens "G. Gennimatas"	Athens	Görögország	Befejeződött
Evaggelismos Hospital	Athens	Görögország	Befejeződött
Thoracic General Hospital of Athens "I Sotiria"	Athens	Görögország	Befejeződött
University General Hospital of Heraklion	Heraklion	Görögország	Befejeződött
General University Hospital Of Patras	Patras	Görögország	Befejeződött
Semmelweis University	Budapest	Magyarország	Fut, nem toboroz
Clinexpert Kft.	Budapest III	Magyarország	Fut, nem toboroz
Pannonia Maganorvosi Centrum Kft.	Budapest XIII	Magyarország	Fut, nem toboroz
EURO-ENDO-MED Kft.	Mohács	Magyarország	Fut, nem toboroz
Javorszky Oedoen Korhaz	Vac	Magyarország	Fut, nem toboroz
Assuta Ashdod University Hospital	Ashdod	Izrael	Ismeretlen állapot
Soroka Mc	Beersheba	Izrael	Ismeretlen állapot
Shaare Zedek Medical Center	Jerusalem	Izrael	Ismeretlen állapot
The Chaim Sheba Medical Center - The Edmond and Lily Safra Children's Hospital	Ramat Gan	Izrael	Ismeretlen állapot
Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico	Bologna	Olaszország	Fut, nem toboroz
Ospedale San Raffaele S.r.l.	Milan	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello	Palermo	Olaszország	Fut, nem toboroz
San Camillo Forlanini Hospital	Rome	Olaszország	Fut, nem toboroz
Humanitas Research Hospital	Rozzano	Olaszország	Fut, nem toboroz
Fukuoka University Hospital	Fukuoka	Japán	Ismeretlen állapot
Kansai Medical University Hospital	Hirakata	Japán	Ismeretlen állapot
The Jikei University Hospital	Minato	Japán	Ismeretlen állapot
Kitasato University Kitasato Institute Hospital	Minato-ku	Japán	Ismeretlen állapot
Kyorin University Hospital	Mitaka	Japán	Ismeretlen állapot
Saga University Hospital	Saga	Japán	Ismeretlen állapot
Toho University Sakura Medical Center	Sakura	Japán	Ismeretlen állapot
Sapporo Medical University Hospital	Sapporo	Japán	Ismeretlen állapot
Inje University Haeundae Paik Hospital	Busan	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Samsung Medical Center	Seoul	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Severance Hospital, Yonsei University Health System	Seoul	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Asan Medical Center (AMC)	Seoul	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital	Wŏnju	Dél-Korea	Ismeretlen állapot
Akershus University Hospital	Loerenskog	Norvégia	Fut, nem toboroz
Oslo University Hospital HF	Oslo	Norvégia	Fut, nem toboroz
Manermed Sp. z o.o.	Bydgoszcz	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Pratia S.A.	Gdynia	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 Im. Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego W Lodzi	Lodz	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Medrise Sp. z o.o.	Lublin	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o.	Rzeszow	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski	Rzeszów	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o. o.	Szczecin	Lengyelország	Fut, nem toboroz
GASTROMED Sp. z o.o.	Torun	Lengyelország	Fut, nem toboroz
H-T. Centrum Medyczne Sp. z o.o. Sp.k.	Tychy	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji	Warsaw	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Medical Network Sp z o o	Warsaw	Lengyelország	Fut, nem toboroz
PlanetMed Sp. z o.o.	Wroclaw	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Melita Medical Sp. z o.o.	Wrocław	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Monza-Ares S.R.L.	Bucharest	Románia	Fut, nem toboroz
Spitalul Clinic Dr. I. Cantacuzino	Bucharest	Románia	Fut, nem toboroz
Spitalul Clinic Colentina Bucuresti	Bucharest	Románia	Fut, nem toboroz
Delta Health Care S.R.L	Bucharest	Románia	Fut, nem toboroz
Baneasa Tumor Center Hospital	Bucuresti	Románia	Fut, nem toboroz
Cabinet Particular Policlinic Algomed S.R.L.	Timisoara	Románia	Fut, nem toboroz
F D Roosevelt University General Hospital Of Banska Bystrica	Banska Bystrica	Szlovákia	Fut, nem toboroz
Cliniq s.r.o.	Bratislava	Szlovákia	Fut, nem toboroz
ENDOMED, s.r.o.	Košice	Szlovákia	Fut, nem toboroz
Fakultna nemocnica s poliklinikou Nove Zamky	Nové Zámky	Szlovákia	Fut, nem toboroz
Accout Center s.r.o.	Šahy	Szlovákia	Fut, nem toboroz
Changhua Christian Hospital (CCH)	Changhua	Tajvan	Ismeretlen állapot
China Medical University Hospital	Taichung	Tajvan	Ismeretlen állapot
National Taiwan University Hospital NTUH	Taipei	Tajvan	Ismeretlen állapot
Emory University Hospital, The Emory Clinic	Atlanta	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Novel Research LLC	Bellaire	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
West Central Gastroenterology, LLP, d/b/a/ Gastro Florida	Clearwater	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Atlanta Center For Gastroenterology, P.C.	Decatur	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Woodholme Gastroenterology Associates	Glen Burnie	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Gastroenterology Associates, PA	Greenville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Auzmer Research	Lakeland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Las Vegas Medical Research	Las Vegas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
GastroIntestinal BioSciences	Los Angeles	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Louisville	Louisville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
United Medical Doctors	Murrieta	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
GI PROS, Inc.	Naples	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University Gastroenterology	Providence	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Washington Medical Center	Seattle	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
USF Health Morsani Center for Advanced Healthcare	Tampa	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Tyler Research Institute, LLC	Tyler	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.