NCT06255535Toboroz
pBFS Guided rTMS Over Cognitive Control Network for ASD
Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation Guided by Personalized Brain Functional Sectors (pBFS) for Low-Functioning Autism Spectrum Disorder: a Multi-center, Randomized, Sham-controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this trial is to assess the efficacy and safety of precision neuromodulation for alleviating core symptoms in patients with autism spectrum disorder (ASD) who also have intellectual or developmental delay. The neuromodulation will be administered using intermittent theta burst stimulation (iTBS) targeting the left dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC), guided by personalized Brain Functional Sector (pBFS) technology.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 215 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 5.
- Kezdés
- 2024. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Changping Laboratory
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT06255535
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 215
- 2024. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 1.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received transcranial magnetic stimulation (TMS), transcranial current stimulation (tCS), focused ultrasound (FUS), or other neuromodulation treatment in the last 3 months
Más betegség
- Genetic Disorders, such as (e.g., Down syndrome, Fragile X syndrome, Rett syndorme), Current or history of severe ADHD, tourette syndrome, psychotic disorders (e.g., schizophrenia, schizoaffective disorder, bipolar disorder)
- Current or history diagnosis of epilepsy
- Known severe physical diseases, particularly those affecting the brain
- Metal implantation contradicted by MRI or TMS, such as artificial cardiac pacemakers, stents, cochlear implants
- Respiratory or circulatory conditions increasing sedation risk, such as Apnea syndrome, severe snoring, or other relevant diseases
Egyéb
- Severe self-injury or suicidal behavior exhibited within the past year
- Significant visual, auditory, deafness or motor disability that prevent them from following study procedures
- All legal guardians are illiterate, unable to read informed documents or complete questionnaires independently
- Current participation in other clinical trials
Kiket keres a vizsgálat
- 6-30 years old
- Have the diagnosis of autism spectrum disorder
- ADOS-2 score is higher than the ASD cut-offs
- Comorbid with intelligent disorder, IQ/DQ < 70
- Primary environmental language is Chinese
- Participant's parents or other legal guardians give informed consent
Életkor a regiszterben: 6 év – 30 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hebei Provincial Mental Health Center | Baoding | Kína | Toboroz |
| Fujian Maternity and Child Health Hospital | Fuzhou | Kína | Toboroz |
| Fujian Children's Hospital | Fuzhou | Kína | Toboroz |
| Jining Medical University | Jining | Kína | Toboroz |
| Linyi Hedong Rehabilitation Hospital | Linyi | Kína | Toboroz |
| Xi'an TCM Hospital of Encephalopathy | Xi'an | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.