NCT06255678Toboroz
Angio-based Final Functional Effect of PCI
Angio-based Final Functional Effect of PCI (AFFE PCI): a Prospective Multi-center Study of Post-PCI vFFR Impact on Clinical Outcomes and Residual Angina
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Fractional flow reserve (FFR) has revolutionized the diagnosis and treatment of coronary artery disease (CAD), and more recently, post percutaneous coronary intervention (post-PCI) FFR has emerged as an independent predictor of cardiovascular events, enabling the identification of cases requiring additional optimization of the implanted stent. Modern technologies allow less invasive alternatives to traditional FFR measurement - angiography-based vessel fractional flow reserve (vFFR) and derivative ΔvFFR, which is calculated by a difference between the post-PCI vFFR and pre-PCI vFFR. In large clinical studies, the good accuracy between vFFR and FFR - measured before and after PCI - has been confirmed. However, insufficient data is available about the value of post-vFFR and ΔvFFR as prognostic values and indicators of patient health. This is a prospective multicenter register study analyzing the association between the value of ΔvFFR, vFFR after PCI and adverse clinical outcomes, residual angina and quality of life using the validated Seattle Angina Questionnaire (SAQ) and EuroQol 5-level 5-dimensional questionnaire (EQ-5D-5L). Patients undergoing PCI for chronic coronary syndromes (CCS), non-ST-segment elevation acute coronary syndromes (NST-ACS) or ST-Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI) will be enrolled in this study.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 2005 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 16.
- Kezdés
- 2023. júl. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 1.
- Fő szponzor
- Medical University of Warsaw
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06255678
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 2005
- 2023. júl. 3. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior coronary artery bypass grafting (CABG)
Más betegség
- Active bleeding
- Acute and chronic inflammatory conditions
- Acute mechanical complications of myocardial infarction
- Congenital heart disease
- Heart transplantation
- Non-cardiac comorbidities with a life expectancy of less than 1 year
Egyéb
- Cardiogenic shock, pulmonary oedema
- Severe hemodynamical instability
Kiket keres a vizsgálat
- Percutaneous coronary intervention (PCI) for chronic coronary syndromes (CCS) or acute coronary syndromes (ACS)
- Adequate quality of angiogram enabling vFFR analysis (available two angiographic views with ≥30° differences in rotation/angulation, the possibility of vessel contour selection, proper quality of the images, vessels without severe overlapping, tortuosity, foreshortening and poor vessel opacification)
- Age >18 years
- The patient's written informed consent has been obtained before the procedure
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of Warsaw Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.