Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06256328Fut, nem toboroz2. fázis

A Study to Investigate the Efficacy and Safety of ONO-4578 in Combination With Nivolumab and Chemotherapy in Chemotherapy-naïve Participants With HER2-negative Unresectable Advanced or Recurrent Gastric Cancer (Including Esophagogastric Junction Cancer)

A Randomized, Multicenter, Double-blind, Phase II Study to Compare the Efficacy and Safety of the Treatment With ONO-4578 in Combination With Nivolumab, Fluoropyrimidine-based and Platinum- Based Chemotherapy (Hereinafter Referred to as Chemotherapy) With Those of the Treatment With Placebo in Combination With Nivolumab and Chemotherapy in Chemotherapy-naïve Participants With Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)-Negative Unresectable Advanced or Recurrent Gastric Cancer (Including Esophagogastric Junction Cancer)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 13.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is to compare and evaluate the efficacy and safety of the treatment with ONO-4578 in combination with nivolumab and chemotherapy with those of the treatment with placebo in combination with nivolumab and chemotherapy in chemotherapy-naïve participants with HER2- negative unresectable advanced or recurrent gastric cancer (including esophagogastric junction cancer).

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
226 (tényleges)
Első benyújtás
2024. jan. 23.
Kezdés
2024. jan. 10.
Elsődleges befejezés
2025. okt. 9.
Fő szponzor
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
NCT-szám
NCT06256328

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 226
  • 2024. jan. 10. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 9.) között
  • 63 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients with concurrent autoimmune disease or a history of chronic or recurrent autoimmune disease, such as rheumatoid arthritis

Más betegség

  • Patients who have a history of severe drug-related adverse reactions caused by non- steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) or who have complications caused by NSAIDs requiring treatment

Egyéb

  • Patients unable to take oral medicines
  • Patients with HER2-positive
  • Patients with contraindications to nivolumab, oxaliplatin, S-1, or capecitabine
  • Patients with headache and/or nausea associated with brain metastasis

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients with gastric or esophagogastric junction cancer histologically diagnosed as adenocarcinoma
  • Patients have not been treated with systemic chemotherapy as first-line therapy
  • Patients who can provide tumor tissue samples

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (63)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hyogo Cancer CenterAkashi-shiJapánIsmeretlen állapot
JOHAS Kansai Rosai HospitalAmagasaki-shiJapánIsmeretlen állapot
Osaka International Cancer InstituteChuo KuJapánIsmeretlen állapot
Kyushu University HospitalFukuokaJapánIsmeretlen állapot
NHO Kyushu Cancer CenterFukuokaJapánIsmeretlen állapot
Kansai Medical University HospitalHirakata-shiJapánIsmeretlen állapot
Hiroshima City Hiroshima Citizens HospitalHiroshimaJapánIsmeretlen állapot
Saitama Cancer CenterIna-machi, Kitaadati-gunJapánIsmeretlen állapot
Ishikawa Prefectural Central HospitalKanazawaJapánIsmeretlen állapot
Ibaraki Prefectural Central HospitalKasama-ShiJapánIsmeretlen állapot
National Cancer Center Hospital EastKashiwa-shiJapánIsmeretlen állapot
Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center General HospitalKobeJapánIsmeretlen állapot
Cancer Institute Hospital of JFCRKoto-KuJapánIsmeretlen állapot
Kurashiki Central HospitalKurashiki-shiJapánIsmeretlen állapot
Matsuyama Red Cross HospitalMatsuyamaJapánIsmeretlen állapot
NHO Shikoku Cancer CenterMatsuyamaJapánIsmeretlen állapot
Kagawa University HospitalMiki-cho, Kita-gunJapánIsmeretlen állapot
IMSUT Hospital, The Institute of Medical Science, The University of TokyoMinato-kuJapánIsmeretlen állapot
Shizuoka Cancer CenterNagaizumi-cho,Sunto-gunJapánIsmeretlen állapot
Aichi Cancer Center HospitalNagoyaJapánIsmeretlen állapot
Osaka Metropolitan University HospitalOsakaJapánIsmeretlen állapot
Osaki Citizen HospitalOsaki-ShiJapánIsmeretlen állapot
Gunma Prefectural Cancer CenterOta-ShiJapánIsmeretlen állapot
Kitasato University HospitalSagamihara-shiJapánIsmeretlen állapot
Kindai University HospitalSayama-shiJapánIsmeretlen állapot
Tohoku University HospitalSendaiJapánIsmeretlen állapot
Keio University HospitalShinjuku-kuJapánIsmeretlen állapot
Osaka General Medical CenterSumiyoshi-kuJapánIsmeretlen állapot
Osaka Medical and Pharmaceutical University HospitalTakatsuki-shiJapánIsmeretlen állapot
Iwate Medical University HospitalYahaba-cho, Shiwa-gunJapánIsmeretlen állapot
JCHO Kyushu HospitalYahatanishi-ku, Kitakyusyu-shiJapánIsmeretlen állapot
Kanagawa Cancer CenterYokohamaJapánIsmeretlen állapot
Hallym University Sacred Heart HospitalAnyang-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
Dong-A University HospitalBusanDél-KoreaIsmeretlen állapot
Kosin University Gospel HospitalBusanDél-KoreaIsmeretlen állapot
Chungbuk National University HospitalCheongju-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
Keimyung University Dongsan HospitalDaeguDél-KoreaIsmeretlen állapot
Yeungnam University HospitalDaeguDél-KoreaIsmeretlen állapot
Kyungpook National University Chilgok HospitalDaeguDél-KoreaIsmeretlen állapot
National Cancer CenterGoyang-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
Chonnam National University Hwasun HospitalHwasun-gunDél-KoreaIsmeretlen állapot
Inha University HospitalIncheonDél-KoreaIsmeretlen állapot
Gachon University Gil Medical CenterIncheonDél-KoreaIsmeretlen állapot
jeonbuk National University HospitalJeonjuDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University Bundang HospitalSeongnam-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
CHA Bundang Medical Center, CHA UniversitySeongnam-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
Samsung Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Severance Hospital, Yonsei University Health SystemSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Kangbuk Samsung HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Korea University Guro HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Kyung Hee University HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Asan Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Ajou University HospitalSuwonDél-KoreaIsmeretlen állapot
The Catholic University of Korea St. Vincent's HospitalSuwonDél-KoreaIsmeretlen állapot
Ulsan University HospitalUlsanDél-KoreaIsmeretlen állapot
Pusan National University Yangsan HospitalYangsanDél-KoreaIsmeretlen állapot
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial HospitalKaohsiung CityTajvanIsmeretlen állapot
China Medical University HospitalTaichungTajvanIsmeretlen állapot
National Cheng Kung University HospitalTainanTajvanIsmeretlen állapot
Chi Mei Hospital, LiouyingTainanTajvanIsmeretlen állapot
National Taiwan University HospitalTaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Chang Gung Memorial Hospital, LinkouTaoyuanTajvanIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.