NCT06256367Befejeződött
Observational Study of Oral Cariprazine Capsules to Assess Change in Disease Activity in Adult Participants With Bipolar I Disorder
Cariprazine Real-world Use in Bipolar I Disorder: Effectiveness, Functioning, Quality of Life, and Tolerability
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Bipolar I disorder (BP-I) is a common, chronic, and disabling mental illness with significant morbidity and mortality defined by episodes of mania and depression (or symptoms of both at once, known as mixed features). This prospective, observational study will examine effectiveness, functioning and quality of life outcomes in adult patients with BP-I experiencing a major depressive episode (with or without mixed features) requiring treatment and initiating treatment with cariprazine. It will examine outcomes of cariprazine treatment in a real-world setting in patients with BP-I commonly seen in clinical practices. Cariprazine (Vraylar) is a medication indicated in the United States and Canada to treat adult patients experiencing manic, mixed or depressive episodes associated with BP-I. This study plans to enroll approximately 170 adult patients with BP-I from the United States and Canada. Cariprazine should be prescribed by the physician under the usual and customary practice of physician prescription. The decision to initiate treatment with cariprazine should be made prior to, and independently from, the patient's decision to participate in the study. Participants will receive cariprazine as prescribed by their physician. Observational data will be collected during visits which should align to routine standard of care for a duration of up to 24 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 120 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 5.
- Kezdés
- 2024. ápr. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 23.
- Fő szponzor
- AbbVie
- Betegségek
- Bipoláris zavar
- NCT-szám
- NCT06256367
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 120
- 2024. ápr. 18. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 23.) között
- 19 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have a known contraindication to cariprazine including any of the following:
- Hypersensitivity to cariprazine or any ingredient in the formulation
- For all sites, concomitant use of strong cytochrome P450 (CYP) 3A4 inhibitors and inducers
- For Canadian sites, as per country label, concomitant use of moderate CYP 3A4 inhibitors and inducers
Más betegség
- Have a medical or psychiatric condition, or planned surgical procedure, which will interfere with study participation, as judged by the investigator.
Egyéb
- Current major depressive episode duration \> 12 months.
Kiket keres a vizsgálat
- Have a physician-confirmed diagnosis of BP-I, with or without comorbidities.
- Prescribed cariprazine as part of routine clinical practice with the intention of treating as per the approved market label, respective country indications, and by the physician under usual and customary practice of physician prescription.
- Have a Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) score \>= 20 at baseline.
- Have a Functioning Assessment Short Test (FAST) score \>= 21 at baseline.
- Naïve to cariprazine in the current major depressive episode.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (19)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chatham-Kent Clinical Trials /ID# 262414 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chatham | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Grand River Hospital /ID# 263962 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kitchener | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Sunny Johnson Medical Research Associates /ID# 267713 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mississauga | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Institut universitaire en santé mentale de Montréal /ID# 264665 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Southlake Regional Health Centre /ID# 264212 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Newmarket | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Clinique Woodward /ID# 264050 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sherbrooke | Kanada | Ismeretlen állapot |
| START Clinic for Mood and Anxiety Disorders /ID# 262416 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Douglas Mental Health University Institute /ID# 262048 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Verdun | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Georgia Psychiatric Consultants & Advanced Discovery Research /ID# 259975 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Quest Therapeutics of Avon /ID# 259838 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Avon Lake | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Bowman Medical Group /ID# 259989 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beverly Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Alabama at Birmingham - Main /ID# 260000 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Montano Wellness LLC /ID# 259837 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cromwell | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ut Southwestern Medical Center /Parkland Health and Hospital System /Id# 260001 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Betts Psychiatric, PC /ID# 259737 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Eugene | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| North Star Medical Research LL /ID# 259730 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Middleburg Heights | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rivus Wellness And Research Institute /ID# 259966 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Omaha Insomnia and Psychiatric Services /ID# 259961 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UC Davis /ID# 259723 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.