Belépés

NCT06256367Befejeződött

Observational Study of Oral Cariprazine Capsules to Assess Change in Disease Activity in Adult Participants With Bipolar I Disorder

Cariprazine Real-world Use in Bipolar I Disorder: Effectiveness, Functioning, Quality of Life, and Tolerability

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 24.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Bipolar I disorder (BP-I) is a common, chronic, and disabling mental illness with significant morbidity and mortality defined by episodes of mania and depression (or symptoms of both at once, known as mixed features). This prospective, observational study will examine effectiveness, functioning and quality of life outcomes in adult patients with BP-I experiencing a major depressive episode (with or without mixed features) requiring treatment and initiating treatment with cariprazine. It will examine outcomes of cariprazine treatment in a real-world setting in patients with BP-I commonly seen in clinical practices. Cariprazine (Vraylar) is a medication indicated in the United States and Canada to treat adult patients experiencing manic, mixed or depressive episodes associated with BP-I. This study plans to enroll approximately 170 adult patients with BP-I from the United States and Canada. Cariprazine should be prescribed by the physician under the usual and customary practice of physician prescription. The decision to initiate treatment with cariprazine should be made prior to, and independently from, the patient's decision to participate in the study. Participants will receive cariprazine as prescribed by their physician. Observational data will be collected during visits which should align to routine standard of care for a duration of up to 24 weeks.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
120 (tényleges)
Első benyújtás
2024. febr. 5.
Kezdés
2024. ápr. 18.
Elsődleges befejezés
2026. jan. 23.
Fő szponzor
AbbVie
Betegségek
Bipoláris zavar
NCT-szám
NCT06256367

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 120
  • 2024. ápr. 18. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 23.) között
  • 19 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Have a known contraindication to cariprazine including any of the following:
    • Hypersensitivity to cariprazine or any ingredient in the formulation
    • For all sites, concomitant use of strong cytochrome P450 (CYP) 3A4 inhibitors and inducers
    • For Canadian sites, as per country label, concomitant use of moderate CYP 3A4 inhibitors and inducers

Más betegség

  • Have a medical or psychiatric condition, or planned surgical procedure, which will interfere with study participation, as judged by the investigator.

Egyéb

  • Current major depressive episode duration \> 12 months.

Kiket keres a vizsgálat

  • Have a physician-confirmed diagnosis of BP-I, with or without comorbidities.
  • Prescribed cariprazine as part of routine clinical practice with the intention of treating as per the approved market label, respective country indications, and by the physician under usual and customary practice of physician prescription.
  • Have a Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) score \>= 20 at baseline.
  • Have a Functioning Assessment Short Test (FAST) score \>= 21 at baseline.
  • Naïve to cariprazine in the current major depressive episode.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (19)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Chatham-Kent Clinical Trials /ID# 262414
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChathamKanadaIsmeretlen állapot
Grand River Hospital /ID# 263962
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KitchenerKanadaIsmeretlen állapot
Sunny Johnson Medical Research Associates /ID# 267713
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MississaugaKanadaIsmeretlen állapot
Institut universitaire en santé mentale de Montréal /ID# 264665
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MontrealKanadaIsmeretlen állapot
Southlake Regional Health Centre /ID# 264212
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NewmarketKanadaIsmeretlen állapot
Clinique Woodward /ID# 264050
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SherbrookeKanadaIsmeretlen állapot
START Clinic for Mood and Anxiety Disorders /ID# 262416
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TorontoKanadaIsmeretlen állapot
Douglas Mental Health University Institute /ID# 262048
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
VerdunKanadaIsmeretlen állapot
Georgia Psychiatric Consultants & Advanced Discovery Research /ID# 259975
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Quest Therapeutics of Avon /ID# 259838
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Avon LakeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Bowman Medical Group /ID# 259989
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Beverly HillsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Alabama at Birmingham - Main /ID# 260000
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BirminghamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Montano Wellness LLC /ID# 259837
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CromwellEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ut Southwestern Medical Center /Parkland Health and Hospital System /Id# 260001
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Betts Psychiatric, PC /ID# 259737
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EugeneEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
North Star Medical Research LL /ID# 259730
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Middleburg HeightsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rivus Wellness And Research Institute /ID# 259966
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Oklahoma CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Omaha Insomnia and Psychiatric Services /ID# 259961
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OmahaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UC Davis /ID# 259723
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SacramentoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.