NCT06256562Befejeződött2. fázis
A Study of GZR18 Injection in Obese/Overweight Patients
A Multicenter, Randomized, Controlled Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of GZR18 Injection in Chinese Obese/Overweight Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a multicenter, randomized, placebo-controlled phase II clinical study to evaluate the efficacy, safety, tolerability, and pharmacokinetics of GZR18 injection in Chinese adult obese/overweight subjects.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 340 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 5.
- Kezdés
- 2023. jún. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 5.
- Fő szponzor
- Gan and Lee Pharmaceuticals, USA
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06256562
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 340
- 2023. jún. 8. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 5.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Inclusion Criteria:
- Male or female aged 18-75 years (inclusive).
- Obese subjects (BMI≥28 kg/m2), Or overweight subjects (24 kg/m2≤BMI<28 kg/m2) with at least one comorbidity.
- Able to understand the procedures and methods in this study; willing and able to maintain a stable diet and exercise lifestyle during the research period, and willing to sign the ICF voluntarily.
- Exclusion Criteria:
- Limb deformities or defects affecting height and body weight measurement.
- Pregnant or lactating women, men or women of reproductive potential unwilling to use contraception throughout the study and for 6 months after the last dose of investigational drug.
- History of drug abuse within 1 year before screening, or positive results in drug abuse screening during screening or before randomization.
- Alcohol abuse history within 6 months prior to screening.
- Subjects who are known or suspected to be allergic to GLP-1 drugs or excipients.
- Subjects with an absolute weight change greater than 5.0% due to any reason within the 3 months prior to screening.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Efficacy and safety of bofanglutide, a GLP-1 receptor agonist, in Chinese adults with overweight or obesity: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2b trial.Signal Transduct Target Ther · 2026 · PMID 41760612
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.