NCT06256731Befejeződött
ETNA-MS Device Validation Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The overarching goal of this research protocol is to validate the effectiveness of Innodem's ETNA-MS device in informing clinicians on the disability status of Multiple Sclerosis (MS) patients. Effectiveness of the device will be assessed by the level of agreement between the EDSS estimated by the device and the actual scores measured by the neurologist in-person assessments.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 5.
- Kezdés
- 2023. dec. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 12.
- Fő szponzor
- Innodem Neurosciences
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT06256731
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 60
- 2023. dec. 12. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 12.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Having started a new prescription medication or having changed the dose of a medication known to influence ocular motor visual function (e.g. benzodiazepines, antipsychotics, and anticonvulsants) within the past three months.
Más betegség
- Evidence or medical history of a neuropsychiatric disorder such as schizophrenia and autism, which are known to impair eye movements and oculomotor control.
- Presence of comorbid neurological conditions causing significant eye movement anomalies (such as strabismus, cranial nerve palsy, stroke-causing hemianopsia).
- Diagnosis of macular edema or other pre-existing ocular conditions that would prevent a participant from performing the eye movement assessments.
- Participants with non-disease related physical impairments to a leg, hand, or arm (e.g., broken bone or severe sprain) that would not allow completion of the assessments.
Egyéb
- Having an EDSS score for which the desired sample size has been reached.
Kiket keres a vizsgálat
- Able to provide informed consent
- Aged 18 years or older at the time of enrolment
- Able to read in either English, Spanish or French
- Able to read the oculomotor task on-screen instructions at the testing distance (45 cm) with or without corrective lenses
- Confirmed diagnosis of MS as per the Macdonald criteria, irrespective of MS subtype (relapsing-remitting (RRMS), secondary-progressive (SPMS), primary-progressive (PPMS), and progressive-relapsing (PRMS))
- Neurologist-determined EDSS score between 1.0-4.5
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Michigan Institute for Neurological Disorders | Farmington Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Premier Neurology Research, P.C. | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Healthcare | Owosso | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MS Integrated Center | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rocky Mountain MS Research Group | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.